【執業藥師篇】做好安全用藥“守門人”

全國勞動模范、全國五一勞動獎章獲得者、2018年“尋找身邊最美藥師”活動10名最終入選者之一、上海華氏大藥房大連路藥房執業藥師魏駿(右一)在大連路藥房與年輕員工分享藥學服務心得。
在慶祝新中國成立70周年前夕,由國家藥監局指導,中國健康傳媒集團和國家藥監局執業藥師資格認證中心主辦的2018年“尋找身邊最美藥師”活動公示了10名最終入選者名單。這是新中國成立以來,我國首次在全國范圍開展此類活動,必將載入執業藥師發展史冊。
執業藥師,是個只有25年歷史的“新職業”,也是藥學技術人員唯一準入國家職業資格目錄的職業。25年來,執業藥師制度從無到有,不斷發展與完善,基本建立起一套比較完善的執業藥師管理體系、管理制度和運行機制。其間,一代代執業藥師制度追夢人和改革者,不忘初心,牢記使命,服務執業藥師制度發展和藥品安全保障工作。
誕生:多方調研借鑒國際經驗
新中國成立初期,我國藥品資源短缺,藥品生產、供應和使用嚴格按計劃進行。改革開放以來,社會主義市場經濟體制不斷完善,藥品供需平衡逐步依靠市場需求自主調節,藥品供應保障領域煥發出市場新活力。
近日,據西安交通大學藥事管理與法規研究專家楊世民回憶,為促進醫藥產業健康發展,進一步增強醫藥企業活力,1992年,原國家醫藥管理局組織有關人員對美國、英國、法國、日本、德國、瑞典、新加坡等經濟發達國家和地區的醫藥法典和管理體制進行調查研究發現,許多國家和地區對從事藥品生產和經營活動的人員普遍實行了藥師執業資格考試和注冊制度。凡資格考試合格者,必須到政府主管部門登記注冊,由政府發給資格證書,作為自行開業或公司聘用的法律依據。在廣泛調研基礎上,1994年3月,原人事部、原國家醫藥管理局頒布了《執業藥師資格制度暫行規定》。自此,我國在藥品生產、經營領域開始實行藥學技術人員執業準入管理,實行執業藥師制度。
1995年7月,原人事部、原國家中醫藥管理局頒布了《執業中藥師資格制度暫行規定》,至此,我國在中、西藥生產、經營領域開始全面實施執業藥師資格制度。
1999年4月,原人事部、原國家藥監局下發《人事部、國家藥品監督管理局關于修訂印發〈執業藥師資格制度暫行規定〉和〈執業藥師資格考試實施辦法〉的通知》,對原有考試管理辦法進行了修訂,明確執業藥師、執業中藥師統稱為執業藥師,并將執業藥師的執業范圍從藥品生產、經營領域擴展到藥品使用領域。
為進一步加強對藥學技術人員的職業準入管理,更好發揮執業藥師社會服務職能,促進執業藥師隊伍建設和發展,2019年3月5日,國家藥監局、人力資源和社會保障部修訂并印發了《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》,對執業藥師職業資格考試、注冊、職責、監督管理等進行新的調整。
首考:合格率14.66%
1995年的一天,39歲的楊世民給本科生上完課后,急匆匆趕往車站,15個小時后,他站在了北京火車站前。這一年,楊世民往返西安和北京共16次。
“那個時候沒有動車,更沒有高鐵,飛機票又太貴。火車一坐就是10多個小時,雖然辛苦,但我覺得身上有使不完的勁兒。我國的執業藥師制度剛剛起步,有太多的事情要做。”回憶起那段歲月,如今,楊世民依然情緒激昂。
1995年5月23~25日,楊世民參加了在北京召開的培訓教材專家審定會議。會上,大家一致認為,培訓教材《藥事管理知識》缺少“藥品質量監督管理”的內容。與會專家、時任華西醫科大學副校長劉良述提議由楊世民負責編寫這部分內容。
培訓教材有了,主管部門決定在全國范圍內廣泛征集考試試題,并與專家出題相結合。1995年夏天,原國家醫藥管理局科教司在北京召開了3次試題審稿會,并于當年8月29日至9月2日,在原人事部考試中心召開了試題終審會。首次考試的最終試卷,在專家提交的試卷中隨機抽取。
1995年10月28~29日,全國首次執業藥師資格考試在284個考場舉行。當年報考人數28289人,參考人數17799人,參考率62.90%,合格人數2609人,合格率為14.66%。
首批:千余人獲認定
在1995年首次全國執業藥師資格考試之前,還有一段插曲。
1981年,原衛生部對藥學人員設立了5級技術職稱:主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥劑師、藥劑士。為了方便技術職稱和執業資格銜接,1994年9月28日,原人事部和原國家醫藥管理局印發了《執業藥師資格認定辦法》,對于該認定辦法實施前從事藥品生產、經營崗位上的高級專業技術人員,可認定為執業藥師。為此,兩部門設立了領導小組,擬分兩次,在首次考試前完成認定工作。
“首批執業藥師的申報條件非常嚴格,要求擔任過藥品生產或經營的高級專業技術人員,獲得過省部級醫藥科技成果獎,或在省部級刊物上發表過醫藥專業論文兩篇,或有醫藥行業專著,連續直接從事藥品生產、經營或藥學崗位工作5年以上、累計10年以上等。這幾項條件是并列關系,必須要同時具備,此外,還要參加省里組織的藥事管理法規考試。盡管如此,報名還是非常踴躍,大家把獲得執業藥師資格視為一種榮譽?!眹宜幈O局執業藥師資格認證中心副主任陳皎回憶道,首批認定的執業藥師都是基礎理論扎實、實踐經驗豐富的具有高級職稱的藥師或工程師。
1995年7月1日和9月28日,共認定兩批執業藥師,分別為370人和1015人;1995年8月19日,《中國醫藥報》刊登了《我國首批認定的執業藥師名單》,桂林三金藥業董事長鄒節明、浙江海正藥業原董事長白驊等都名列其中。
唯一:醫藥準入類職業資格
20多年來,執業藥師隊伍的發展,離不開執業藥師資格考試的推動作用。
2000年12月26日,中編辦批準原國家藥監局成立執業藥師資格認證中心,明確其職責是承擔執業藥師資格考試及注冊相關管理等工作。執業藥師資格認證中心的成立,促進了執業藥師管理工作朝著更加科學化、規范化、專業化方向發展。
陳皎表示,執業藥師制度建立以來,共發布了七版考試大綱,目前第八版考試大綱正在修訂中。從2007年起,執業藥師考試大綱開始逐步增加臨床藥學的考核內容,命審題專家庫中也首次吸納一批醫療機構專家,改變了以往命審題專家庫主要由高校和藥品生產經營領域專家組成的局面。2015年,為貫徹落實國家新醫改和國家藥品安全工作對完善執業藥師制度提出的方針政策要求,促進執業藥師資格制度的健康發展,原國家食品藥品監管總局組織有關專家、學者和資深執業藥師,對執業藥師考試大綱進行了大膽改革創新,充分體現了“以人為本、以用定考”的原則,受到廣泛好評。
2017年,國家職業資格目錄實行清單式管理,人社部公布《國家職業資格目錄》,執業藥師資格被列入36項專業技術人員準入類職業資格,這也是針對藥學技術人員的唯一準入類職業資格。
隨著《國家藥品安全“十二五”規劃》《“十三五”國家藥品安全規劃》以及新修訂《藥品經營質量管理規范》的發布實施,對執業藥師的資格準入、配備使用、作用發揮等提出了更加明確的要求。在國家政策推動下,執業藥師隊伍不斷發展壯大。
今天:103萬執業藥師大軍
推動執業藥師制度建設的重要時間節點,2019年是必不可少的一年。這一年的3月5日,《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》頒布,其中重要一點就是提高了執業藥師準入門檻,將報考執業藥師的學歷從中專調整為大專,并強化了誠信要求和監管措施。
2019年CCTV“3·15”晚會上,重慶地區執業藥師“掛證”問題被曝光,揭開了執業藥師隊伍發展中面臨的問題。據了解,之所以存在“掛證”現象,是因為零售藥店為掛證支付的成本遠低于其雇傭執業藥師在崗執業的薪金支出,掛證成為執業藥師謀取額外收入和零售藥店降低成本的一種手段;另外,對零售藥店配備執業藥師的剛性要求凸顯了供需矛盾。目前,全國累計取得執業藥師資格人數103萬人,注冊到零售藥店的執業藥師為42萬人,而我國零售藥店有49萬家,剛性配備的缺口為7萬人。
業內專家認為,針對“掛證”現象,要從根本上解決執業藥師“不會用、不好用、不真用”的問題,從加快執業藥師立法進程,探索執業藥師分級管理,制定執業藥師差異化配備政策,實施能力學歷提升工程,加強宣傳擴大影響力等方面下功夫,發揮好安全用藥最后把關人的作用。在這方面,中國健康傳媒集團發揮了重要作用。
據中國健康傳媒集團天創科技信息技術有限公司執行董事、總經理王沖介紹,集團除了開展“尋找身邊最美藥師”活動以外,天創公司擁有的“藥師在線”是執業藥師考前培訓的權威教育平臺——自2014年3月16日上線以來,目前已擁有注冊人數90萬人,APP裝機人數50萬人,微信公眾號粉絲41萬人,為百余萬考生提供了專業的執業藥師考前輔導服務,也為藥品生產、流通、使用等領域培養了10余萬名執業藥師專業人才。
陳皎說,執業藥師制度實施25年來,一方面,執業藥師管理政策不斷完善、隊伍不斷壯大、執業作用日益凸現、綜合影響力逐步提升;另一方面,也面臨許多新課題和新挑戰。在國家藥監局黨組的領導下,只要堅定信心、積極作為,在國家藥品安全治理體系現代化過程中持續推進,執業藥師制度一定會得到更好的發展。(記者 王曉冬)
(責任編輯:齊桂榕)
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