檢測周期壓縮至3~15天!內蒙古自治區藥檢院助力醫療器械應急審批
中國食品藥品網記者楊燕 新冠肺炎疫情發生后,內蒙古自治區藥品檢驗研究院(以下簡稱藥檢院),在確保一次性醫用防護用品質量安全可控的基礎上,對委托送檢的一次性醫用防護用品檢測周期從25個工作日壓縮至3~15天,為內蒙古醫療器械應急審批提供了有力的技術支撐。
檢驗流程實現“第一時間”
2月27日中午,已連續工作20余天的藥檢院微生物實驗室主任高瑞霞,從實驗室走進辦公室,拿起早晨就倒好的水剛喝了一口,接檢室人員匆忙送來急需監測的2個批次的一次性醫用口罩。

圖為高瑞霞正在查看接檢室人員送來的急需監測的2個批次一次性醫用口罩。(中國食品藥品網記者楊燕 攝)
顧不上吃午飯,高瑞霞一邊快步走向實驗室一邊說:“按照院疫情防控領導小組要求,我們要做到無論檢品的數量是多少,都要在接檢后第一時間開始檢測,第一時間出數據、出報告。”
據悉,常規情況下,藥檢院接收委托送檢的一次性醫用防護服、口罩樣品,檢驗周期是25個工作日。其中,物理性能、微生物指標、無菌項目檢測耗時分別為2天、7天和14天,其余檢驗流程時間一般為11~23個工作日。

圖為微生物實驗室人員正在對一次性醫用防護服開展無菌檢測。(中國食品藥品網記者楊燕 攝)
自啟動應急檢驗綠色通道后,該院在確保一次性醫用防護服、口罩質量安全可控的情況下,不斷優化應急檢驗工作流程,加派業務骨干,24小時不間斷工作,對接收委托送檢的一次性醫用防護服、口罩檢驗周期從25個工作日壓縮至3~15天。其中,在物理性能、微生物指標、無菌項目檢測耗時不變的情況下,其余檢驗流程時間全部壓縮到了1天以內。
據了解,藥檢院為壓縮檢測周期,制定了一系列應急制度:專人第一時間受理應急檢驗樣品,接檢人員提前熟悉樣品正常狀態及接檢要求、提前熟悉送檢樣品檢驗標準及檢驗項目,提前聯系送樣人告知送檢注意事項,第一時間送檢;檢驗科室要第一時間準備好檢驗所需耗品物資,提前做好檢驗前期準備工作,做到檢驗人員和檢測儀器等待檢品。檢驗人員要第一時間獲取檢測數據和結果,第一時間出具檢測報告……
此外,藥檢院還成立了以黨員為主的應急檢驗小組,設立24小時人員在崗值班制度。
檢驗人員24小時值班
2月19日下午4點,從單位回家不到1小時,藥檢院醫療器械檢測室黨員魏佳接到單位電話,有1個批次的4個一次性醫用防護服樣品需要馬上檢測。魏佳即刻返回單位,連續奮戰16個小時,于第二天早晨8點,按時完成了任務。面對如此高強度的工作任務,她表示:“能為戰‘疫’貢獻力量,打心底里高興。”
2月19日晚上,高瑞霞也在通宵開展檢驗工作。“我主要是幫助生產廠家摸索一次性醫用防護服滅菌劑的殘留量和解析時間。”她表示,大家爭分奪秒的開展檢測工作,就是希望這些一次性醫用防護服能盡快投入使用,保護一線的醫務工作者。

圖為檢驗人員正在進行檢測。(中國食品藥品網記者楊燕 攝)
據了解,從1月27日上班以來,藥檢院像魏佳和高瑞霞一樣通宵達旦、加班加點完成檢驗任務的工作人員還有很多。其中醫療器械檢測室、微生物室檢測任務最多最重,所有參與應急檢測小組人員24小時待命,隨時準備投入工作,積極主動承擔任務。大家一致表示,完成檢驗任務是他們的使命與責任,愿意為防控疫情貢獻力量。
據悉,1月31日~2月26日,該院共接收一次性醫用防護服、口罩檢測樣品35批次。
(責任編輯:李碩)
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