醫(yī)療器械安全和性能基本原則發(fā)布
3月10日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械安全和性能基本原則的通告(2020年第18號)》。全文如下。
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械安全和性能基本原則的通告(2020年第18號)
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械安全和性能的基本原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:醫(yī)療器械安全和性能的基本原則
國家藥監(jiān)局
2020年3月3日
國家藥品監(jiān)督管理局2020年第18號通告附件.doc
(責(zé)任編輯:李碩)
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