三部門聯合發布《化學原料藥制造業清潔生產評價指標體系》
- 2021-03-02 16:57
- 作者：李易真
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 日前，國家發展改革委等三部門發布《化學原料藥制造業清潔生產評價指標體系》（以下簡稱《指標體系》），為化學原料藥企業在清潔生產方面提出了指導方案。
原料藥處于醫藥產業鏈上游，是我國醫藥工業的戰略支柱之一。但很多品種高消耗、高排放的特點也使原料藥產業成為制藥工業能源消耗、污染物產生量最大的領域。如何通過技術創新和實施綠色標準來實現原料藥產業綠色升級，架好環保利益和經濟利益間的天平，是政府主管部門一直在思考的問題。
綠色標準 為清潔生產提供“方法論”
《指標體系》聚焦原料藥生產全過程的關鍵工藝環節，不僅從“節能”“降耗”“減污”和“增效”四個角度考評企業的清潔生產程度，還根據國家推行的政策和規劃，對企業清潔生產的工作實施予以評價。
去年1月，工業和信息化部等四部門聯合印發了《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》（以下簡稱《意見》），提出“推行綠色生產標準，制定推行原料藥綠色工廠、綠色園區、綠色管理標準等”。而《指標體系》的出臺，則是給“綠色生產”建立了一個評價方法，對原料藥企業的清潔生產做出更加細化的指導。
中國醫藥企業管理協會副會長王學恭表示，目前，我國化學原料藥產業的清潔生產基礎比較薄弱，終端治理方面欠賬多，很多企業“三廢”無法穩定達到排放標準，亟需通過監管政策、標準體系加以規范和引導。
《指標體系》通過生產工藝及裝備、資源能源消耗、資源綜合利用、污染物產生、產品特征和清潔生產管理六類指標規范化學原料藥企業行為，引領化學原料藥企業實施清潔生產，提高清潔生產工作效率。中國化學制藥工業協會執行會長潘廣成認為，《指標體系》按照國家標準規范提出要求，企業應以此來謀劃布局。
“《指標體系》不僅可以指導企業如何提高清潔生產水平，同時通過建立分級制度也便于優質企業發揮標桿引領作用，帶動全行業綠色升級。”王學恭說。
綠色生產 為清潔生產劃出“生命線”
《指標體系》就企業清潔生產提出要求：不斷采取改進設計、使用清潔的能源和原料、采用先進的工藝技術與設備、改善管理、綜合利用等措施，從源頭削減污染，提高資源利用效率，減少或者避免生產、服務和產品使用過程中污染物的產生和排放。
潘廣成強調：“環境保護是原料藥企業的‘生命線’，環保不過關，企業難以長期發展。因此，企業要舍得投入，加強科技創新。”
環保政策對企業的清潔生產技術提出了更高標準的要求，環保成本的激增也提高了原料藥行業的準入門檻。綜合實力強的企業要加大環保技術資金的投入，而環保不達標、清潔生產水平低的企業將逐漸退出市場。進一步來看，清潔生產標準的提高也會改變市場供求關系，改善行業產品同質化嚴重、產品結構相對單一等問題，對整個產業進行再次“洗牌”。我國原材料產業在環保政策、仿制藥一致性評價、關聯審評審批等多種因素的作用下，將逐漸走向集中化、走向轉型升級。
然而，原料藥生產的集中化會加劇行業壟斷嗎？王學恭并不贊同這種說法，對此他表示：“只要競爭規則是公平的，市場是有吸引力的，企業就會努力想辦法達到技術和監管要求，包括出現新的進入者，這是一種良性的商業競爭。”制藥行業作為一個“技術密集型”行業，應通過科研技術提高自己的競爭力，而不是靠市場端的壟斷行為。每個企業都應該有自己的有競爭優勢，核心導向還是回歸到技術創新上來。
對此，潘廣成建議大型企業要堅定重組、擴大規模，同時發揮行業引領作用；而中小企業更應該在“精度”上下功夫，以此提高市場占有率。
王學恭也表示：“清潔生產大多情況下是可以降低生產成本的，比如企業如果能實現副產物資源化利用，不僅能有效降低對環境的污染，也有利于降低消耗。”
綠色發展 為清潔生產樹立“指向標”
據《化學原料藥制造業清潔生產評價指標體系編制說明》，《指導意見》的編制能夠為政府各相關主管部門對行業實施清潔生產提供管理工具和評價績效手段，進而規范和指導化學原料藥制造業清潔生產持續向前發展。
為有效解決原料藥污染問題，我國政府主管部門持續出臺一系列政策意見以指導原料藥產業加強清潔生產技術改造，推動原料藥產業走向綠色發展。
2016年，工業和信息化部（以下簡稱工信部）印發《工業綠色發展規劃(2016-2020年)》，提出要推進化學原料藥清潔生產技術改造；2020年四部門聯合發布《意見》，要求基本實現行業綠色生產技術替代，建立原料藥綠色工廠、綠色園區、綠色管理標準評價體系，主要污染物排放強度逐步下降。此外，政府主管部門對水和空氣等都有嚴格的管控標準，為原料藥產業綠色發展擘畫藍圖。
按《意見》規劃要求，到2025年，原料藥基本實現園區化生產，打造一批原料藥集中生產基地。對此，工信部也在《對十三屆全國人大三次會議第9883號建議的答復》中表示，支持地域空間獨立、環境承載能力較強的區域建設原料藥集中生產基地；組織開展小品種藥集中生產基地建設，保障臨床易短缺藥品生產供應。
潘廣成也透露，目前，政府主管部門正加強合作，協同為行業制定標準，給企業加以指導；與此同時，行業也正在積極制定其他配套文件，綠色工廠指導原則和原料藥生產基地標準也正在緊鑼密鼓地制定當中。（李易真）
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(責任編輯：張可欣)
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