國家藥監局藥審中心發布《抗HIV感染藥物臨床試驗技術指導原則》
10月13日,國家藥品監督管理局藥品審評中心網站發布《抗HIV感染藥物臨床試驗技術指導原則》的通告。全文如下。
國家藥監局藥審中心關于發布《抗HIV感染藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2021年第41號)
為指導和規范抗HIV新藥的臨床試驗,促進創新藥物的研發,藥審中心制定了《抗HIV感染藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:抗HIV感染藥物臨床試驗技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2021年10月11日
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(責任編輯:宋佳薇)
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