數據 | 10月臨床試驗盤點:呼吸道疾病藥物研發最為熱門,羅氏臨床試驗大增
2021年10月,全球新開展的由企業資本主導的臨床試驗總數為943項,創造了年內單月新增臨床試驗數量新紀錄,相較于9月份新開展臨床試驗數量上升了4.55%,相較于2020年同期增長了20.75%,單月新增臨床試驗占比1-10月總數的12.46%,高于平均水平。
表1:2021年10月臨床申報新增整體情況
10月,申報臨床試驗數量最多的企業為默沙東,申報數量為29項;其次為諾華和阿斯利康,分別為26項和25項。10月Top10熱門機構新開展臨床試驗數增幅最大的是羅氏,月增幅達到266%,熱門機構中僅有百時美施貴寶出現臨床試驗數量減少現象,下降幅度為7.14%。相較于2020年,目前機構排名變化最大的是葛蘭素史克,相較于2020年上升8名。
表2:2021年10月頭部臨床試驗申報機構新開展臨床試驗情況

從10月新增臨床試驗的熱門適應癥領域來看,呼吸道疾病為最主要的熱門研發領域,新開展臨床試驗147項,在本年1-10月的熱門臨床試驗適應癥中,呼吸道疾病的臨床試驗數量也超過了組織分類腫瘤,累計新增數量為1120項。該季度增長率最高的熱門適應癥為病毒類疾病和RNA病毒感染疾病,由此可見疫情相關憂慮又一次成為臨床試驗的熱門方向,新開展臨床試驗數量增幅均超過50%。但是從歷史數據來看,組織分類腫瘤相較于去年同期具有最大幅增長,增長幅度達到了50%。10月的熱門臨床適應癥中不存在下降的適應癥類型。
表3. 10月臨床試驗適應癥數據

從藥物類型的角度對新開展臨床試驗數量進行統計后發現,10月藥物類臨床試驗數據整體呈現上升趨勢。在Top10熱門藥物類型中,上升最為明顯的藥物類型是抗炎藥物和抗痛風藥物,兩者單月增幅同比上漲均超過110%;從歷史數據來看,疫苗類藥物相較于歷史同期的上漲趨勢最為明顯,環比上漲幅度達到130.43%。
表4. 10月藥物臨床試驗類型統計

對臨床試驗申請的國家及地區進行統計后發現,美國仍為開展臨床試驗最主要的國家;其次是中國和法國。相較于9月,臨床試驗申報的熱門地區新增數量上升較為明顯的是波蘭和意大利,下降較為明顯的是中國和英國。但從歷史數據分析,所有熱門區域均為負增長,提示10月臨床試驗增長主要是由非傳統熱門臨床試驗地區開展的臨床試驗所推動。
表5. 10月開展臨床試驗熱門國家及地區

(以上數據統計于2021年11月6日,來源美國Clinicaltrial數據庫,標簽間存在統計重復)
(責任編輯:劉思慧)
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