海南王藝曉:守候藥品質量這道“健康航線”
藥品質量直接關系到人民群眾的生命健康,如何確保藥品的質量?國藥控股海南有限公司質量負責人王藝曉認為,做好藥品質量“把關人”是她不變的初心和牢記的使命,無論什么時候都不能放松,因為藥品質量的每一個決定、每一個流程、每一次把關,都會直接關系到經營的合規風險和藥品的質量安全。
1999年,王藝曉畢業于蘭州大學化學化工學院有機化學專業,畢業后在藥品生產企業從事藥品研發工作,2006年獲得執業藥師資格證,2007年以來一直從事藥品批發企業質量管理關鍵崗位工作,2014年選擇加入中央企業中國醫藥集團在瓊設立的省級平臺——國藥控股海南有限公司工作,這一干就是八年。她默默無聞地履行質量管理職責,守候著藥品質量這道關鍵的“健康航線”,做一名效忠于社會、效益于企業、效勞于人民的藥品質量“把關人”,確保質量管理體系有效且持續運行。她的工作得到了公司和社會各界的廣泛認可,先后榮獲“海南省2020年度最美執業藥師”稱號、“國控海南優秀管理者”榮譽稱號,獲得“合理化建議獎”。她所帶領的團隊多次被授予“先進集體”“優秀部門”等榮譽稱號。
為患者生命,愿做藥品質量“把關人”
王藝曉說,藥品質量安全監督人的每個決定都關乎藥品安全。有一次,海南西部中心醫院為了搶救一個大出血病人,急需20瓶“人纖維蛋白原”藥品,當時公司、醫院都沒有庫存。銷售員了解到儋州市人民醫院還有20瓶庫存,但是兩家醫院距離30分鐘左右車程,沒有任何能保證溫度的轉運設備,也沒有可以記錄轉運在途溫度的記錄儀。
按公司正常流程,需要全程冷鏈并加上儲存期間的溫度數據,完成銷退審批,才能調回公司進行銷退驗收入庫,然后再開單,全程冷鏈發往海南西部中心醫院。在這種時間就是生命的緊急時刻,如何在保證操作合規、保證藥品質量的同時,用最短時間把藥品送到醫院呢?王藝曉果斷給出處理方法:由公司派人帶著按驗證操作配備的保溫箱和溫度計,立即趕往醫院。這樣全過程有記錄,有數據,可追溯及保證藥品質量,并能在第一時間把藥品送到醫院,及時搶救患者生命。

為冷鏈技術,愿當優秀團隊“闖關人”
王藝曉認為,一名優秀的執業藥師,不僅本身要具有很強的專業知識,還要不斷持續更新專業知識,提高業務水平。
冷鏈管理是行業的一個難點,冷鏈設施設備的驗證也是行業內大多數企業弱點,該公司依據國控總部冷鏈管理技術支持,冷鏈驗證技術在海南省內走在前列。為支持幫扶省內同行的冷鏈驗證技術,作為冷鏈驗證小組組長的她,2017年至2020年,共指導提供包括保溫箱、冷車、冷庫驗證、溫濕度監測系統等項目驗證技術支持近百次。
“我們團隊還對冷鏈驗證技術進行創新,作業效率提升了20%,冰排的周轉率提升了50%以上。”王藝曉說,2019年,她帶領驗證小組經過多次驗證嘗試,冷鏈驗證技術有所突破,不僅滿足作業要求,每月還為公司節省500度電的用電量。
新冠肺炎疫情防控期間,國藥控股海南有限公司是海南省新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作指揮部指定的醫療物資儲備定點單位。
2020年大年初四,王藝曉接到公司的命令,她立即從文昌老家趕往公司,投入到保障防疫物資的質量管理工作中。特殊時期,爭時間就是保勝利,她帶領質量團隊全員進行質量驗收,確保合格產品能最快的入庫和發往需要的全省各地。疫情期間,她和團隊共驗收44家供應商防疫物資,完成88個品規的首營審核,273批次防疫物資入庫。
為用藥安全,愿領執業藥師“過關人”
作為一名執業藥師,王藝曉不斷以提升專業服務鞭策自己。她所在國藥控股海南有限公司成立“國控海南執業藥師協會”,并任會長,帶領協會開展了多項服務公眾用藥安全活動。
國藥控股專業藥房連鎖(海南)有限公司海口店(原名:海口國藥關愛旗艦店)作為中國癌癥基金會、中國初級衛生保健基金會、中國醫藥創新促進會、北京白求恩公益基金會等10家慈善機構在海南省指定的合作藥房,承接帕捷特、安羅替尼、安維汀、凱美納、艾坦等24種援助藥品品種在內的慈善贈藥,近5年來,每年均完成有6000萬元以上金額的慈善贈藥工作。
2021年4月,國控海南執業藥師協會協助組織海南省藥品監督管理局舉辦新修訂《醫療器械監督管理條例》學習及經營環節風險排查沙龍。2021年6月,海南省藥監局組織召開的《醫療器械監督管理條例》宣貫及“雙上雙提升”會議上,王藝曉作為優秀企業代表發言,行業內交流企業排查的經營風險及控制措施。
2021年5月,她所在的國控海南公司配合海南省藥監局舉行了《醫療器械監督管理條例》宣貫進社區活動,積極宣傳新法規及用械安全。她作為協會成員參加了海南省藥監局舉辦“安健行動”,宣傳用藥安全。
為提質增效,愿解三方客戶“難關題”
不合格藥械的合規銷毀是目前大多數企業面臨的難題。日前海南省只有一家有環保資質的單位“寶來公司”可以實施銷毀。銷毀費用由基礎費、出車費和實際不合格品重量及劑型等幾項費用組成,對于企業來說成本很高。通過多次與海南省藥監局咨詢溝通,王藝曉擬定協議版本,制訂委托銷毀操作流程、給委托方出具合法票據及銷毀報告,解決了三方客戶的不合格藥械的合規銷毀的“大難題”。2020年共為11家企業解決了不合格藥械銷毀問題。榮獲公司2020年度“合理化建議獎”三等獎。
此外,她還協同信息部推行電子藥檢。客戶可通過授權的登錄賬號,隨時查詢、下載、打印檢驗報告,有效減少了客服打單、分單、蓋章、查詢檢驗報告的時間,節約紙張成本。該合理化建議榮獲國控海南2020年度“合理化建議獎”三等獎。
“修合無人見,存心有天知。”這十個字是王藝曉的座右銘。她說,藥品是特殊的商品,醫藥行業是一個特殊的行業。藥品關乎生命健康的事業,作為一名執業藥師,要以最高的標準最嚴的要求來提升自己、督促自己,履行好保護人民健康,確保群眾用藥安全的職責,時刻不忘初心,時刻銘記準則,時刻牢記使命。做一名藥品質量的“把關人”——這是一名來自基層最美執業藥師的“最美承諾”。
(責任編輯:張可欣)
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