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　　（以下內容從國盛證券《創新藥周報：PD-(L)1競爭加劇，皮下注射再拓疆途》研報附件原文摘錄）

　　12月8日，全球首款皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達?（恩沃利單抗注射液）首批處方在各省市落地。恰在同一天，恒瑞醫藥皮下注射PD-1抗體SHR-1901在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網站登記了一項I期臨床試驗。PD-(L)1產品的“進階之戰”就此打響。

　　本周周報，我們通過13張圖表詳細介紹了全球首款PD-L1皮下注射劑型恩沃利單抗、恒瑞醫藥第2款PD-1產品，可通過皮下注射給藥的SHR-1901，并對目前國內PD-(L)1抑制劑類產品的競爭格局進行了全盤梳理。

　　作為全球首個上市的皮下注射型PD-L1，恩沃利單抗集康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業三家智慧，納米劑型實現有效性、安全性、便利性、依從性、普適度的全面突破。現已全面鋪展在結直腸癌、膽道癌、肉瘤、肺癌、尿路上皮癌、肝癌、子宮內膜癌、腎癌等實體瘤方面的應用挖掘，中國、美國、日本等國同步開展研發；歌禮制藥對其在乙肝、艾滋病等病毒性疾病中的拓展同樣值得期待。

　　恒瑞醫藥手握獲批適應癥最多、年銷售額最高的國產PD-1重磅品種卡瑞利珠單抗，繼續在劑型創新中優勢布局。SHR-1901現積極啟動納入180例受試者的I期臨床試驗，有望為PD-1單抗的發展添磚加瓦。

　　目前，國內已有11款PD-1/PD-L1抗體獲批上市，其中國產產品7款，進口產品4款，獲批適應癥1-8種不等，并在持續擴展當中；另外，超100種PD-1/PD-L1產品已進行臨床試驗登記，競爭激烈。單抗、雙抗、多抗、小分子抑制劑多模發展，未來PD-(L)1產品領域將百花齊放。

　　醫藥板塊創新藥個股行情回顧：本周滬深醫藥創新藥板塊漲跌幅排名前5的為君實生物-U、麗珠集團、恒瑞醫藥、艾迪藥業、華東醫藥。后5的為艾力斯-U、眾生藥業、前沿生物-U、博瑞醫藥、科興制藥。

　　本周港股醫藥創新藥板塊漲跌幅排名前5的為麗珠醫藥、翰森制藥、先聲藥業、金斯瑞生物科技、嘉和生物-B。后5的為百濟神州、康諾亞-B、康寧杰瑞制藥-B、基石藥業-B、沛嘉醫療-B。

　　本周IPO：南模生物——基因修飾動物筑夢創新

　　創新藥行業中長期觀點：近幾年，政策刺激下資本涌入，國內迎來創新大風口。我國的創新市場有較強的政策屬性，2017年10月8日，兩辦聯合印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，開啟了第一波創新浪潮。疊加藥品注冊管理辦法修訂、藥品談判、醫保動態調整機制等出臺，從政策頂層設計徹底解決了歷史上由于研發資源有限、審評不規范&進度慢、招標效率低、入院難度高、醫保對接難等造成的創新動力不足的問題。在綱領性政策刺激之下，疊加近年科創板、注冊制等推動，創新藥賽道資本蜂擁，創新藥企業融資加速，也引領了我國創新藥投資進入大風口時代。在良好的政策環境與資本推動下，國內創新崛起加速。國產創新藥陸續進入收獲期，未來幾年將看到更多重磅創新產品在國內陸續獲批上市。

　　風險提示：1）負向政策持續超預期；2）行業增速不及預期。

20211212-國盛證券-創新藥周報：PD-(L)1競爭加劇，皮下注射再拓疆途.pdf

(責任編輯：劉思慧)