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　　中國食品藥品網訊 “吉林省藥監局將結合吉林中藥產業規模和特點，持續補足中藥監管人才隊伍和能力短板，切實改進中藥監管方式方法，走出一條符合吉林實際的中藥監管新經驗、新手段、新模式。”近日，吉林省藥監局黨組書記、局長孫繼民主持召開新形勢下中藥監管與高質量發展座談會，廣泛征求中藥領域人大代表、政協委員、專家學者及企業家代表的意見和建議時強調，全省藥監統務要遵循中醫藥發展規律，傳承精華、守正創新，充分發揮監管政策優勢，為中藥產業實現新的高質量發展提供政策支持、技術支持、人才支持，助力“長遼梅通白延醫藥健康產業走廊”建設。

　　這僅是該局大力促進中藥產業發展的一個縮影。2022年以來，該局通過發布實施政策文件和標準規范、強化中藥質量安全監管、開展高水平服務等多項舉措，聚力推動中藥傳承創新發展。

　　抓實抓嚴專項整治，壓緊壓牢安全責任。該局成立中藥專項整治工作領導機構，制定中藥生產專項檢查工作方案，以中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、兒童用中成藥、中藥注射劑等為重點品種開展全覆蓋、全過程的監督檢查，督促中成藥等生產企業加強全程質量控制，確保藥品質量安全。2022年，共檢查藥品生產企業151戶，疫情期間通過視頻方式對在產企業進行檢查13戶次，發現缺陷問題956項。

　　做實日常監管，突出治理效能。該局將藥品分級分類監管列入2022年全省藥品生產監管重點工作，按照藥品風險程度和企業質量管理水平，結合行政處罰、藥品不良事件、企業日常監管及產品投訴舉報查處等情況，確定全省藥品分級分類情況和檢查頻次，對風險級別較高的企業加大監督檢查頻次，確保藥品質量監管有效落到實處。該局將中藥注射劑、毒性中藥飲片等生產企業列入到年度監管類藥品GMP符合性檢查計劃，將21戶中成藥、中藥飲片生產企業列入2022年藥品有因檢查工作方案中，有效保證了企業質量管理體系的有效運行。積極做好中藥配方顆粒生產備案和銷售備案準備工作，目前已完成生產前上市備案220個品種、跨省銷售備案1183個品種。嚴格落實國家藥監局對中藥提取物備案管理要求，2020年下半年以來，共辦理生產和使用中藥提取物備案56個。

　　以標準引領，促質量提升。該局出臺《吉林省規范中藥材產地趁鮮切制指導意見（試行）》，允許中藥生產企業采購吉林省產地的趁鮮切制藥材，將人參、西洋參、鹿茸、天麻、蒼術、淫羊藿、甘草、返魂草、虎眼萬年青、桑黃等10個中藥材品種納入第一批鮮切品種目錄，根據省內道地中藥材種（養）殖情況進行定期增補和調整。持續推進地方標準制（修）定，先后制定《吉林省中藥材標準》（第一冊）（第二冊），收載品種95個；《吉林省中藥飲片炮制規范》（第一冊），收載品種94個；《吉林省中藥配方顆粒標準》（第一冊）（第二冊），共收載品種282個。目前，已完成中藥配方顆粒上市備案515個品種、跨省銷售備案5293個品種。

　　以服務促監管，以提升保安全。該局制定《關于落實促進傳承創新高質量發展工作任務方案》，支持中藥經典名方、中藥復方制劑的研發、注冊申報，鼓勵符合生產條件的企業開展中藥配方顆粒原料藥材、提取物、標準湯劑的研究。針對中藥研發和注冊申報實際情況，及時掌握進度，提前介入，指導企業研發申報。開通醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案系統，實行全程網上辦理，真正實現了企業“零跑動”。依托吉林省藥品檢驗研究院、長春中醫藥大學，建立“中成藥質量控制重點實驗室”，致力于建立中成藥多維質量控制及評價體系，為中成藥質量監管提供技術支撐。以人參、梅花鹿、五味子、林蛙油等大宗道地藥材為重點，積極推動更多的吉林道地藥材進入國家藥典和藥食同源目錄。

　　踔厲奮發守初心，篤行不怠擔使命。該局將秉持“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”理念，不斷解放思想、守正創新、擔當作為、攻堅克難，為推進中醫藥產業高質量發展，為吉林全面振興貢獻力量。（葉陽歡）

(責任編輯：常靖婕)