國家藥監局器審中心發布關于正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告
8月4日,國家藥監局器審中心網站發布關于正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告。全文如下。
國家藥監局器審中心關于發布正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則的
通告(2023年第31號)
為進一步規范正電子發射/X射線計算機斷層成像系統的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:
正電子發射:X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則.doc
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2023年8月3日
(責任編輯:宋莉)
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