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　　全國藥品監督管理工作會議明確了中國式現代化藥品監管的內涵要求、方法路徑和工作目標，云南省藥監局第一時間傳達學習，心無旁騖抓落實，齊心協力加油干，努力在推進中國式現代化藥品監管中提升云南藥監的顯示度、辨識度、貢獻度。

　　奮力譜寫中國式現代化藥品監管云南篇章，首先要踐行思維理念的現代化

　　奮力譜寫中國式現代化藥品監管云南篇章，關鍵是統籌好發展與安全的關系，樹立大局思維、底線思維、系統思維、創新思維、法治思維，深化藥品監管改革，以高水平安全保障高質量發展，以高質量發展促進高水平安全。強化大局思維，善于從講政治高度、從政治角度謀劃和推進工作，不折不扣執行黨中央國務院決策部署和省委、省政府工作要求以及國家藥監局工作安排。強化底線思維，清醒認識到管安全、守底線是藥監部門的法定職責，管住了、守住了才算履行了基本職責。強化系統思維，既要抓住主要矛盾和矛盾的主要方面，又要注重統籌兼顧、協調配合。強化創新思維，全面貫徹新發展理念，鞏固成果、拓展領域、深化措施、提高水平，走富有云南特色的藥監發展之路。強化法治思維，嚴格按照法定權限和程序履行職責、行使權力、承擔責任、做出決策，運用法治思維和法治方式推進工作、解決問題。

　　奮力譜寫中國式現代化藥品監管云南篇章，關鍵要推進治理方式的現代化

　　積極適應醫藥產業發展新形勢，牢牢把握藥品安全本質規律，在監管方式、治理模式上主動求變、創新提效，靠前研究新業態新模式新產品的風險焦點和監管靶向，有力應對醫藥領域的新變革，推動藥品安全管理轉型升級。形勢研判要“準”。對標黨中央、國務院決策部署和省委、省政府以及國家藥監局工作要求，對標人民群眾對藥品安全的期盼，云南藥品監管能力與監管需求不匹配的問題依然突出，基層監管力量不足，監管壓力巨大；藥品安全違法犯罪行為打而不絕；部分企業主體責任落實不到位，存在不少藥品安全隱患。風險管控要“早”。堅持問題導向，以邊境地區、農村地區、旅游沿線為重點區域，以疫苗、血液制品、集采中選產品、防疫藥械、無菌和植入類藥械、新原料化妝品等為重點產品，以臨床試驗機構、非臨床研究機構、委托生產、網絡銷售為重點環節，深入排查化解藥品安全風險隱患，著力打擊從非法渠道購進使用藥品、制售假劣藥等違法犯罪行為，切實讓監管跑在風險的前面。履行責任要“嚴”。著力落實藥品安全黨政同責、部門監管責任、企業主體責任“三個責任”。加快修訂完善藥品安全黨政同責實施意見，持續撬動地方黨委政府落實藥品安全黨政同責和屬地管理責任；綜合采取指導、督查、約談、通報等措施，壓實各級監管部門責任；通過普法培訓、警示約談、稽查執法等方式，督促企業嚴格執行法律法規和操作規范，提升藥品安全質量，壓實企業主體責任。

　　奮力譜寫中國式現代化藥品監管云南篇章，重點要推動治理體系的現代化

　　有機融合技術、工具等現代化監管要素的“疊加效應”，持續轉變政府職能，打造更加公平公正的藥品監管法治體系，完善藥品安全責任體系，構建省市縣一體、部門間協作、政企社聯動，共建共治共享的藥品安全治理現代化體系。構建上下完善暢通的監管體系。一體推進國家、省“十四五”藥品安全規劃，云南省全面加強藥品監管能力建設22條措施，推進市縣藥品監管能力標準化建設，運用和壯大藥品安全鄉鎮協管員、村信息員隊伍，構建全覆蓋、多層次、立體化的藥品監管體系。建立精密完備的藥品監管法治體系。盡快啟動修訂云南省藥品安全管理條例，強化對《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等相關法規、規則、標準的研判和運用，研究制定藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法實施細則等制度，進一步健全完善行刑銜接、檢查稽查、多部門協同聯動機制，加強全省藥品領域執法制度培訓宣貫和指導監督，形成濃厚的依法監管氛圍。鑄造高效可靠監管信息化支撐體系。以“藥監慧眼”工程中的藥品生產數字化監管示范項目為突破口，系統謀劃部署智慧監管“一體化”“點亮”工程建設，大力推進監管業務與信息技術深度融合。指導督促企業實施對疫苗、血液制品等高風險品種的全過程數字化管理，加快醫療器械唯一標識追溯系統建設。加強與國家藥監局信息化建設的銜接配合，以“兩個檔案”建設為抓手，持續推進藥品全生命周期信息化、數字化，強化智慧監管的保障支撐作用。

　　奮力譜寫中國式現代化藥品監管云南篇章，核心要促進內生動力的現代化

　　圍繞“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生、爭一流”，堅持刀刃向內，破立并舉，推動藥品監管理念重塑、能力重塑、體系重塑，著力提升審評審批、審核查驗、監督檢查、執法辦案、檢驗檢測、監測評價等專業能力和水平，提升監管效能。開展干部“大培養”。加強對各級藥監干部的培養、使用、管理和監督，加大優秀年輕干部培養使用力度，“育、選、管、用”一體推進干部成長、成才。強化與人社部門溝通協調，引進急需的檢查、審評、監測評價、稽查辦案領軍人才，以“興滇英才計劃”培養藥品監管人才。開展技能“大培訓”。強化與國家藥監局溝通協調，積極培育國家藥典委委員、國際藥品檢查員以及世衛組織NRA評估員等人才。積極參加“藥品監管大講堂”學習，幫助干部拓寬視野、提升能力。持續深化疫苗監管質量管理體系建設，結合加入國際藥品檢查組織（PIC/S）試點，將監管質量管理體系拓展到“兩品一械”。持續開展監管“大比武”活動，組織模擬執法實操比武和法規基礎知識競賽，提升監管隊伍執法能力和水平。開展執法“大指導”。堅持分片聯系，點對點、面對面、手把手一線幫扶指導，加大省局聯系點指導力度，提升基層藥品監管人員執法水平。實施“兩品一械”檢查“頭雁行動”，重點培養疫苗、血液制品等高風險品種檢查員，加大各地專兼職檢查員的指導、培養和使用，切實提升藥品審核查驗能力和水平。（云南省藥監局黨組書記、局長 張志剛）

(責任編輯：常靖婕)