非洲市場本土化布局加速——對更好開展中非醫藥產品本地化生產合作的思考
日前,中非合作論壇北京峰會暨第九屆部長級會議在北京召開,會議通過的《中非合作論壇-北京行動計劃(2025—2027)》(以下簡稱《行動計劃》),把衛生健康和非洲藥品產業作為重要合作領域之一。《行動計劃》明確指出,雙方支持通過中非民營企業共同投資,促進非洲藥品生產和醫療設備產業發展,包括活性藥物原料,協助非洲減少進口藥品和醫療設備,維護醫藥主權。中國將繼續鼓勵和支持中方民營企業投資非洲制藥產業。中非醫藥產品本地化生產合作再次成為熱點。
基礎驅動力是供需不平衡
非洲醫療市場規模可觀。據聯合國非洲經濟委員會(UNECA)統計,到2025年,非洲醫療市場規模預計將達到2590億美元。
然而,受制于歷史原因、產業基礎、發展政策等多重因素,非洲醫療產品主要依賴進口。據統計,非洲僅有不到 400家制藥企業,藥品產量僅占全球藥品總產量的3%,且品種單一,超過90%的藥品依賴進口。
關鍵因素是優惠政策支持
近些年來,非洲十分重視本土醫藥產業發展,采取了不少鼓勵措施。在區域層面,南部非洲發展共同體(SADC)、東非共同體(EAC)、東部和南部非洲共同市場(COMESA)、西非國家經濟共同體(ECOWAS)等組織均把發展制藥業列入本區域發展規劃,在政策、資金等方面給予支持。
在國家層面,非洲第一大經濟體尼日利亞,正在積極落實建設醫藥健康價值鏈總統倡議(PVAC),把推動醫藥產品本地化生產作為施政重點領域之一;喀麥隆采取簡化本土藥品上市許可程序,制定批發商采購本土藥品最低限額為30%等措施,積極推動本國醫藥產業發展;摩洛哥與本國醫藥企業協會和醫藥產業集群簽署合作協議,積極推動醫藥產品本地化生產。
重要保障是推進監管一體化
非洲藥品管理局(AMA)于2021年正式成立,是繼非洲疾控中心后第二個非盟專設的衛生機構。該機構的設立將有望減少非洲國家因產業政策、標準制定、語言差異等造成的監管準入壁壘,提升非洲本地醫藥產品的質量信譽,促進非洲域內醫藥產品貿易和投資合作,為醫藥本地化生產企業創造一個統一、穩定的政策和市場環境。
2023年下半年,AMA開始啟動非洲大陸藥品審評試點第一階段工作,旨在加快非洲急需藥品的審評與注冊,為在非洲大陸實現一次性評估打下良好基礎。該項工作也向我國醫藥企業發出了邀約。
制約因素是資金投入不足
醫藥產業是資本密集型產業,在非開展醫藥產品本地化生產合作面臨基礎設施建設、人才培養、渠道建設投入等問題。
然而,非洲國家大多為不發達或欠發達國家,本不充裕的資金大多用于道路和能源等基礎設施建設,在醫藥產業發展方面的資金投入極少。近年來,非洲國家面臨債務危機,對醫藥產業的投入更加力不從心。據統計,2022年非洲國家外債總額達到1.12萬億美元。
主要競爭來自印度和韓國
印度醫藥企業憑借價格低廉、渠道建設等先發優勢,已在非洲本地化生產方面取得不錯的成績。比如,印度制藥巨頭西普拉在烏干達投資建設了東非最大的藥品生產企業;蘭伯西實驗室有限公司在南非投資了國家級藥品生產基地。未來,印度醫藥企業有望在非洲醫藥本地化生產方面扮演更加重要的角色。
此外,韓國近年來也加大了在非醫藥產品本地化生產方面的投入。與印度憑借價格優勢作為最主要競爭手段不同的是,韓國更加注重合作的技術含量。例如,韓國疫苗制造公司EuBiologics通過技術轉移的方式在南非開展了針對腦膜炎預防疫苗的合作;韓國與肯尼亞、喀麥隆等國家也進一步加強了在醫療援助、醫院建設、健康融資等方面的交流合作,繼續為韓企在非開展本地化生產合作提供助力。
最佳策略是做好國別和產品選擇
非洲幅員遼闊,各個國家在區位優勢、語言文化、產業基礎、監管準入、資金配套、人力資源、合作意愿等方面情況不盡相同,可結合多方因素綜合考量。
在國別方面,建議選擇政局相對穩定、優惠政策兌現較高、產業配套較完善、產品銷售渠道較有保障的國家進行布局。在產品方面,可重點考量非洲急需、本地化生產易落地兩個因素。比如,根據非洲疾控中心預測,2040年非洲疫苗需求將達到27億劑以上,公共疫苗市場規模預計將達到60億美元。價格低廉、方便存儲、易于運輸和接種使用的疫苗產品市場前景廣闊,可通過在當地灌裝等方式開展合作。
另外,據世界銀行數據,非洲超過90%的醫療器械產品都依賴進口,醫療設備和一次性耗材相當短缺。企業可通過技術轉移等方式,將診斷試劑、聽診器、血壓計、血糖儀、體溫計等基礎診斷設備,以及注射器、輸液器、手術器械等常用醫療耗材在非洲落地生產。
需要解決本地化產品銷路問題
我國醫藥企業在非開展醫藥產品本地化生產合作方興未艾。據不完全統計,上海醫藥、人福藥業、復星醫藥、東陽光已分別在蘇丹、馬里、科特迪瓦、阿爾及利亞投資建立生產基地,成為我國醫藥企業赴非開展藥品制劑等產品投資合作生產的代表。與此同時,華大基因在安哥拉,萬邦德集團在南非,天津永闊在烏干達,振德醫療、廣州萬孚在肯尼亞也已投資建廠,成為開展醫療器械產品合作的代表。
整體來看,我國醫藥產品在非洲的市場所占份額并不大,從“走出去”到“活下去”仍有很多薄弱環節,建議國家在我國醫藥產品進入非洲當地政府采購、參與以聯合國采購為代表的國際公立市場采購方面給予更多支持。此外,我國在開展對非醫療發展援助時,可對在非開展本地化生產合作的企業產品給予優先考量,為企業產品打開銷路提供更多選擇。
(作者單位:中國醫藥保健品進出口商會)
(責任編輯:周雨同)
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