安喘片等5個品種注銷藥品注冊證書
中國食品藥品網訊(記者落楠) 4月17日,國家藥監局發布公告,注銷安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復方鹽酸克侖特羅栓、復方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊等5個品種藥品注冊證書。
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定,國家藥監局組織對安喘片等5個品種開展了上市后評價。經評價,國家藥監局決定自即日起停止上述品種在我國生產、銷售、使用,注銷藥品注冊證書。
公告要求,藥品上市許可持有人負責召回已被注銷藥品注冊證書的藥品。召回的藥品,由藥品上市許可持有人所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
公告顯示,此次注銷藥品注冊證書的5個品種共涉及13個注冊文號,藥品上市許可持有人涉及國藥集團工業有限公司、哈藥集團制藥總廠、黑龍江鼎恒升藥業有限公司、江蘇七〇七天然制藥有限公司、廣州白云山敬修堂藥業股份有限公司、桂林南藥股份有限公司、成都第一制藥有限公司等12家企業。
(責任編輯:宋莉)
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