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　　中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜） 7月31日，國家藥監局發布《互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿），公開征求意見至8月30日。

　　征求意見稿共十五條，指出在中華人民共和國境內通過互聯網為上網用戶提供藥品和醫療器械信息服務活動，應當遵守該規定。

　　征求意見稿介紹了責任分工、基本條件、備案信息、備案后審查等方面的內容。在責任分工方面，國家藥監局負責指導全國互聯網藥品醫療器械信息服務備案和監督管理工作。省級藥監部門負責本行政區域內互聯網藥品醫療器械信息服務的備案，并組織實施監督管理。

　　征求意見稿詳細闡述了提供互聯網藥品醫療器械信息服務的網站或者移動互聯網應用程序及主辦單位的主要責任義務。例如，征求意見稿指出，提供互聯網藥品醫療器械信息服務的網站或者移動互聯網應用程序，應當在首頁或者主頁面的顯著位置持續公示互聯網藥品醫療器械信息服務備案編號。登載的藥品醫療器械信息，必須真實、準確、完整，并符合國家藥品和醫療器械管理相關規定。

　　征求意見稿提出，藥品監督管理部門應當充分利用信息化、數字化、智能化手段，對提供互聯網藥品醫療器械信息服務的網站或者移動互聯網應用程序登載的藥品醫療器械信息開展網絡監測。

　　征求意見稿還列舉了取消備案并向社會公告的五種情形，分別為主動報告終止提供互聯網藥品醫療器械信息服務；使用虛假材料備案；不具備從事互聯網藥品醫療器械信息服務相關條件，且未按照藥品監管部門要求整改；違規提供互聯網藥品醫療器械信息服務造成嚴重不良社會影響；因違反互聯網信息服務管理相關規定，由電信管理機構責令關閉網站或者移動互聯網應用程序等情形。

(責任編輯：宋莉)