吉林白山制發醫療器械化妝品日常監督檢查計劃
- 2026-02-28 15:53
- 作者：葉陽歡 尹士國
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 2月26日，吉林省白山市市場監管局印發《2026年醫療器械化妝品日常監督工作計劃》（以下簡稱《工作計劃》），強調要嚴防嚴管嚴控醫療器械化妝品安全風險，全力規范醫療器械化妝品經營（使用）市場秩序，落實監管責任，切實保障全市公眾用械用妝安全。
《工作計劃》提出，醫療器械監管重點品種包括防護類醫療器械、無菌和植入性醫療器械、體外診斷試劑、集中帶量采購中選醫療器械、可用于醫療美容的醫療器械、青少年近視防控相關醫療器械；重點關注質量管理體系不完善、投訴舉報多、上一年度檢查中存在嚴重問題或受到行政處罰的企業，以及醫療機構、疾控中心、體檢機構等；重點檢查內容包括是否按照《醫療器械經營質量管理規范》要求建立健全質量管理體系并有效運行，是否未經許可經營醫療器械，進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實完整，產品儲存運輸條件是否符合要求等。化妝品監管重點品種包括兒童化妝品、特殊化妝品、宣稱新功效的化妝品以及近年來抽檢不合格的化妝品品種；重點區域和場所包括化妝品集中交易市場、美容美發機構、母嬰用品店、網絡銷售平臺等；重點檢查內容包括是否建立并執行進貨查驗記錄制度，產品標簽標識是否符合規定，是否標注兒童化妝品標志“小金盾”，是否存在虛假宣傳、夸大功效等違法行為，是否經營未經注冊或備案、假冒偽劣以及過期變質的化妝品等。
《工作計劃》明確，各縣（市、區）市場監管部門對轄區內醫療器械、化妝品經營使用單位進行日常監督檢查，可采取現場檢查、書面檢查、網絡監測和實地督查等方式，針對轄區內醫療器械、化妝品經營使用企業完善監管對象名錄，合理劃分風險等級，對日常監管工作實行動態調整，對風險等級較高、舉報和問題較多的企業加大監督檢查頻次，對C級經營單位實施重點監管。
《工作計劃》要求，相關部門要監督企業完善質量管理體系并保持有效運行，并對企業培訓醫療器械、化妝品相關法律法規和關鍵崗位人員履職情況進行抽查。要充分利用電視、報紙、網絡等媒體，廣泛宣傳醫療器械、化妝品安全知識和監管工作成效，提高公眾安全意識和自我保護能力，及時曝光違法違規典型案例，形成輿論監督和社會共治的良好氛圍。（葉陽歡 尹士國）
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(責任編輯：常靖婕)
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