黃果出席推進仿制藥改革工作座談會并開展調研
12月22日至23日,國家藥監局黨組成員、副局長黃果在河北出席推進仿制藥改革工作座談會,并調研走訪相關企業。
近年來,各級藥品監管部門加強監管,提高仿制藥準入標準和質量水平,有力保障了人民群眾用藥安全有效可及。黃果表示,仿制藥是健康中國建設的重要物資保障,要提升全局觀念,統籌高質量發展和高水平安全;要適應發展形勢,加強全產業鏈和全生命周期監管;要明晰政策導向,穩中求進推進審評審批制度改革;要嚴守安全底線,久久為功保障藥品安全形勢穩定可控。
國家藥監局相關司局、直屬單位,相關省局參加會議。
(責任編輯:宋莉)
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國家藥監局發布適用《E6(R3):藥物臨床試驗質量管理規范技術指導原則》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則
12月24日,國家藥監局網站發布關于適用《E6(R3):藥物臨床試驗質量管理規范技術指導原則》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則的公告,全文如下。 2025-12-24 16:28
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