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　　我們以厚重的成就辭別了不平凡的2025年，以全面奮進(jìn)“十五五”新征程的飽滿熱情迎來了2026年的嶄新篇章。值此辭舊迎新之際，我們向全國藥品監(jiān)管人員和醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者致以崇高敬意，向長期以來支持關(guān)心藥品監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的朋友們致以衷心感謝，向我們的讀者朋友們致以最誠摯的新年問候。

　　剛剛過去的2025年，是我國歷史上不平凡的一年。以習(xí)近平同志為核心的黨中央團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)全黨全國各族人民眾志成城、迎難而上、奮力拼搏，有力應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，順利完成經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)，“十四五”圓滿收官，第二個(gè)百年奮斗目標(biāo)新征程實(shí)現(xiàn)良好開局，中國特色社會(huì)主義偉大事業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

　　過去的一年，全國藥品監(jiān)管部門以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，持之以恒不懈奮斗，高質(zhì)量完成“十四五”規(guī)劃各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)，藥品監(jiān)管事業(yè)邁上新臺(tái)階，推動(dòng)制藥強(qiáng)國建設(shè)不斷取得新成就。

　　這是政治機(jī)關(guān)建設(shè)全面強(qiáng)化的一年。一年來，黨的領(lǐng)導(dǎo)和黨的建設(shè)全面加強(qiáng)。我們始終堅(jiān)持從講政治的高度思考和把握藥品監(jiān)管工作，堅(jiān)持把貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要指示批示精神作為第一要?jiǎng)?wù)，不折不扣貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，確保一貫到底、落地見效。扎實(shí)開展深入貫徹中央八項(xiàng)規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育，動(dòng)真碰硬開展查擺整治，推進(jìn)作風(fēng)建設(shè)常態(tài)化長效化。主動(dòng)服務(wù)黨和國家工作大局，新設(shè)立3個(gè)國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查分中心。藥品監(jiān)管事業(yè)始終沿著習(xí)近平總書記指引的航向奮力前行。

　　這是醫(yī)藥創(chuàng)新取得歷史性突破的一年。一年來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力加速發(fā)展，創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新常態(tài)。藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革向縱深推進(jìn)，全年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械均超過70個(gè)，數(shù)量創(chuàng)歷史新高。新增注冊(cè)備案化妝品新原料不斷刷新紀(jì)錄，創(chuàng)新源頭活水澎湃。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)外合作創(chuàng)歷史新高，我國加速從仿制藥大國向新的創(chuàng)新增長極轉(zhuǎn)變。

　　這是藥監(jiān)現(xiàn)代化水平全面提升的一年。一年來，藥品監(jiān)管法治化、信息化、國際化水平均實(shí)現(xiàn)新進(jìn)步。《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案）》經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過，藥品智慧監(jiān)管相關(guān)試點(diǎn)落地生效，加入國際藥品檢查合作計(jì)劃等工作穩(wěn)步推進(jìn)。在基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化的宏偉事業(yè)中，藥監(jiān)工作更加步履穩(wěn)健。

　　一年來的奮力拼搏為五年的接續(xù)奮斗畫上了圓滿的句號(hào)。五年來，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》先后發(fā)布，在黨中央、國務(wù)院的部署下，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化，獲批上市的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械數(shù)量較“十三五”末期實(shí)現(xiàn)倍數(shù)級(jí)增長。中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展取得歷史性新進(jìn)展，覆蓋中藥注冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、上市后監(jiān)管的專門管理體系全面形成。藥品監(jiān)管能力水平顯著提升，我國疫苗監(jiān)管體系順利通過世界衛(wèi)生組織評(píng)估，具備能力進(jìn)一步向世界衛(wèi)生組織列名機(jī)構(gòu)深入推進(jìn)。

　　開局關(guān)乎全局，起步?jīng)Q定走勢(shì)。2026年是“十五五”規(guī)劃開局之年，在奮戰(zhàn)基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化新征程中具有重要意義。我們要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會(huì)精神，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，更好統(tǒng)籌發(fā)展和安全，切實(shí)以高效能監(jiān)管保障藥品高水平安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好服務(wù)群眾健康需求和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，確保實(shí)現(xiàn)“十五五”良好開局。

　　奮進(jìn)新征程要在推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展中展現(xiàn)新作為。高質(zhì)量發(fā)展是全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國家的首要任務(wù)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展關(guān)乎經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，關(guān)乎群眾健康。要進(jìn)一步以改革創(chuàng)新全面激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展活力。遵道而行，但到半途須努力。當(dāng)前我國正處于由制藥大國向制藥強(qiáng)國、創(chuàng)新強(qiáng)國跨越的關(guān)鍵時(shí)期，推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的環(huán)境和形勢(shì)都在發(fā)生變化。我們要胸懷兩個(gè)大局，咬定高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)任務(wù)不放松，及時(shí)分析研判國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境，準(zhǔn)確識(shí)變、科學(xué)應(yīng)變、主動(dòng)求變，在“穩(wěn)”與“進(jìn)”中扎實(shí)推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展。

　　奮進(jìn)新征程要在確保高質(zhì)量安全中展現(xiàn)新?lián)?dāng)。藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康，事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展穩(wěn)定，是國家公共安全的重要組成部分。確保藥品安全始終是藥品監(jiān)管部門義不容辭的職責(zé)和使命。我們要堅(jiān)持系統(tǒng)思維，進(jìn)一步樹立發(fā)展是硬道理、安全也是硬道理的理念，在工作中自覺把發(fā)展和安全統(tǒng)一起來，共同謀劃、一體部署、相互促進(jìn)。要不斷將貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求推向深入，推動(dòng)完善藥品安全責(zé)任體系，強(qiáng)化監(jiān)管法規(guī)技術(shù)支撐，提升監(jiān)管執(zhí)法能力水平，全面提升風(fēng)險(xiǎn)主動(dòng)防范識(shí)別能力，夯實(shí)風(fēng)險(xiǎn)控制化解能力，推動(dòng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)從“被動(dòng)防御”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)防控”，真正實(shí)現(xiàn)高水平藥品安全。

　　新的一年當(dāng)有新的風(fēng)貌，新的起點(diǎn)當(dāng)有新的作為。讓我們更加緊密團(tuán)結(jié)在以習(xí)近平同志為核心的黨中央周圍，保持接續(xù)奮斗的高度熱情，乘勢(shì)而上、奮發(fā)作為，不斷譜寫中國式現(xiàn)代化藥監(jiān)新篇，為確保基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化取得決定性進(jìn)展不斷貢獻(xiàn)新力量。

(責(zé)任編輯：常靖婕)