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　　2026年全國藥品監督管理工作會議是在實施“十五五”規劃，進入基本實現社會主義現代化的關鍵時期召開的一次十分重要的會議。會議深刻總結2025年和“十四五”時期藥品監管工作，深入分析研究新歷史時期藥品監管工作面臨的新形勢新任務新要求，研究做好2026年藥品監管工作的思路目標，部署2026年藥品監管工作任務。對于全系統統一思想、凝聚共識，奮發作為全面開啟奮斗新征程，具有十分重要的戰略意義和現實指導意義。

　　惟其艱難，才更顯勇毅；惟其篤行，才彌足珍貴。剛剛過去的2025年，是很不平凡的一年。面對紛繁復雜的國際國內形勢，全國藥品監管部門認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求，按照黨中央、國務院決策部署，協同推進藥品安全和醫藥產業高質量發展，全國藥品安全形勢保持總體穩定，醫藥創新取得歷史性新成績，制藥強國建設取得決定性進展。一年來的工作為“十四五”時期藥品監管改革發展畫上了圓滿的句號。五年來，我國藥品監管服務國家區域發展戰略取得新進展，藥品安全保障水平得到新提升，醫藥產業創新發展實現新跨越，藥品監管國際話語權達到新高度，藥品監管現代化水平邁上新臺階，《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》的主要發展目標任務順利完成。

　　明者因時而變，知者隨事而制。黨的二十屆四中全會以歷史眼光和全局視野，擘畫了“十五五”時期經濟社會發展的宏偉藍圖。中央經濟工作會議對當前我國經濟形勢作出深刻分析，對做好今年經濟工作作出系統謀劃。我們要將今年工作放在“十五五”這一關鍵時期的整體中做好謀劃部署，確保開局穩健，起步扎實。整體而言，藥品監管工作仍處于戰略機遇和風險挑戰并存、不確定難預料因素增多的時期。這就要求我們準確把握黨中央對藥品監管工作的新部署新要求，準確把握保障藥品高水平安全的風險隱患，準確把握支持醫藥產業高質量發展的機遇挑戰，準確把握實現藥品高效能監管的短板弱項，以有力有為監管推進藥品監管和醫藥產業高質量發展。

　　統籌發展和安全是以習近平同志為核心的黨中央立足于新發展階段國際國內新形勢新情況提出的重大戰略思想。能否統籌做好藥品安全和藥品發展兩件大事是做好藥品監管工作必須要處理好的一對關鍵邏輯，是實現藥品安全和醫藥產業高質量發展協同推進的必然路徑，也是藥品高效能監管的基本內在要求。沒有高水平安全，藥品監管就如無本之木；沒有高質量發展，藥品監管就如無源之水。會議將保障藥品高水平安全和促進醫藥產業高質量發展作為今年重要工作任務進行同步部署。我們要將安全和發展融會貫通起來，一方面，要與時俱進用好各種監管方法和監管手段，強化藥品全生命周期安全監管，推進藥品安全形勢持續穩定向好；另一方面，要審時度勢進一步深化改革，鞏固發展醫藥創新良好勢頭，推進制藥強國建設再上新臺階。穩扎穩打，久久為功，切實以高水平安全筑牢高質量發展基石，同時以高質量發展為高水平安全提供根本保障，穩中求進全面推進藥品監管工作開創新局面。

　　藥品監管的法治化、現代化水平是藥品監管現代化的重要標志，是統籌好效率和公平、活力和秩序、監管和服務的重要手段，也是實現高效能監管的支撐。會議對提升藥品監管法治化和現代化水平作出系列部署。全國藥品監管部門要持續強化法治意識，在法治思維和法治框架下推進藥品監管工作，持續完善法律法規體系，全面提升執法規范化水平，確保藥品監管工作始終在法治軌道上運行，實現法治與改革、發展、穩定相協同。要扎實高質量編制“十五五”藥品規劃，在推動全國統一大市場建設框架下協同推進全國藥品監管一體化，持之以恒抓好藥品監管人才隊伍建設，用足用好藥品監管科學和信息化建設手段，持續深度參與全球藥品安全治理，推進中國式現代化藥品監管事業發展不斷開創新境界。

　　堅持和加強黨的全面領導是推進藥品監管事業發展的根本保證。會議將切實加強黨對藥品監管工作的領導作為重要任務進行部署。全國藥品監管部門要進一步深刻認識到藥品監管事業取得歷史性成就的根本在于以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導。要不斷從講政治高度看待藥品監管工作，對標對表黨中央國務院決策部署，不斷增強貫徹落實的政治自覺。要鞏固拓展中央八項規定精神學習教育成果，不斷完善作風建設長效機制。以“清朗藥監”專項整治為抓手，持續推進風腐同治，以隊伍的廉潔保障監管的權威，推動藥監事業行穩致遠。

　　眾志劈開千仞嶂，同心踏破萬重關。讓我們緊密團結在以習近平同志為核心的黨中央周圍，眾志成城、凝心聚力，開拓創新、奮發作為，埋頭苦干、勇毅前行，推動藥品監管事業不斷取得新進步，為全面推進強國建設、民族復興偉業貢獻更大力量。

(責任編輯：常靖婕)