國家藥監局附條件批準索托克拉片上市
1月6日,國家藥監局網站發布《國家藥監局附條件批準索托克拉片上市》,全文如下。
國家藥監局附條件批準索托克拉片上市
近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準百濟神州(蘇州)生物科技有限公司申報的1類創新藥索托克拉片(商品名:百悅達)上市。該藥適用于既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者、既往接受過至少兩種系統性治療(含布魯頓氏酪氨酸激酶[BTK]抑制劑)的復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者,為臨床提供新的治療選擇。
(責任編輯:常靖婕)
右鍵點擊另存二維碼!
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證(京)字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有