特殊化妝品注冊審評協同試點工作啟動
中國食品藥品網訊 (記者張一) 日前,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)通過化妝品智慧申報審評系統,將一組特殊化妝品低風險變更事項轉交廣東省藥監局辦理,標志著特殊化妝品注冊審評協同試點工作(以下簡稱試點工作)啟動,“國家局—省局”審評協同機制探索邁出了重要一步。
國家藥監局《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》提出,探索建立“國家局—省局”聯合審評協同機制,委托具備能力的省級藥品監管部門承擔特殊化妝品部分技術審評工作。為落實相關措施,國家藥監局化妝品監管司指導中檢院組織開展試點工作,遴選具備一定條件的省級藥監部門,協助中檢院開展特殊化妝品技術審評。值得注意的是,試點不是審批權下放,而是優化資源配置、實現央地協同聯動,按照“全國一盤棋”的要求,進一步提高審評工作質效,加快產品上市步伐。
試點工作旨在探索形成“一張網絡、一支隊伍、一套標準、協同高效”的審評體系,進一步提高化妝品技術審評質效。對此,按照國家藥監局部署,中檢院會同相關單位積極籌備,并赴化妝品產業較發達的省份調研,研究制定試點工作方案。
據了解,參與試點的省份需具備審評能力、工作制度、信息化系統等方面的相應條件。2025年,中檢院有序推進信息化系統調整升級等工作,并指導省級藥監部門開展試點準備工作。其間,中檢院對來自多個省份的45名化妝品技術審評人員進行了系統培訓,指導他們深入了解特殊化妝品審評工作要求、參與關鍵審評環節,在實踐中積累經驗、提升能力,進一步為試點工作夯實基礎。
經過前期準備,2025年11月,中檢院對有意愿參與試點的省級藥監部門進行現場評估,綜合考慮區域產業發展情況等,確定了試點單位。
目前,廣東省藥監局是首個通過評估的試點單位。廣東省位于化妝品產業聚集區域,試點工作的開展可以發揮先行探路、引領示范、輻射帶動作用。
據悉,試點工作將分類分步實施,首先從風險程度較低的變更申請事項進行探索,后續隨著審評能力提升和經驗積累,逐步擴展至延續注冊、首次注冊等申請事項。中檢院將向試點單位隨機分配審評任務,加強技術指導,并嚴格監督評價,對試點單位不定期進行再評估,以保證審評質量。
(責任編輯:常靖婕)
右鍵點擊另存二維碼!
風勁好揚帆 奮楫新征程——2026年全國藥品監督管理工作會議側記
1月6日至7日,2026年全國藥品監督管理工作會議在京召開。站在“十四五”收官與“十五五”開局的交匯點上,會議充分肯定既往工作成效,深入分析當前形勢,部署新一年工作重點。 2026-01-07 21:48
直播電商監督管理辦法出臺
1月7日,市場監管總局和國家網信辦聯合發布《直播電商監督管理辦法》,加強直播電商監督管理,保護消費者和經營者合法權益,促進直播電商健康發展。 2026-01-07 20:20互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證(京)字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有