CDE發布《境外生產藥品上市后備案類變更辦理程序》
- 2026-01-09 15:25
- 作者：
- 來源：國家藥監局藥審中心網站
1月9日，國家藥監局藥審中心網站發布《關于發布〈境外生產藥品上市后備案類變更辦理程序〉的通告》，全文如下。
國家藥監局藥審中心關于發布《境外生產藥品上市后備案類變更辦理程序》的通告
（2026年第3號）
根據《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《境外生產藥品上市后備案類變更辦理程序》（見附件）。
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：境外生產藥品上市后備案類變更辦理程序
國家藥監局藥審中心
2026年1月7日
境外生產藥品上市后備案類變更辦理程序.pdf《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：常靖婕)
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