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　　1月9日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公示《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 侵入式設(shè)備 可靠性驗(yàn)證方法》等2項(xiàng)推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，全文如下。

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 侵入式設(shè)備 可靠性驗(yàn)證方法》等2項(xiàng)推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的公示

　　根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)公開(kāi)征求意見(jiàn)和組織專(zhuān)家論證，確定了《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 侵入式設(shè)備 可靠性驗(yàn)證方法》等2項(xiàng)推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂計(jì)劃，現(xiàn)予以公示。公示期間，如有異議，請(qǐng)向國(guó)家藥監(jiān)局反饋。

　　公示時(shí)間：國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布該公示之日起7日。

　　電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn

　　附件：醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃

　　國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

　　2026年1月8日

附件.doc

(責(zé)任編輯：常靖婕)