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　　中國食品藥品網訊 （記者張一） 在GE醫療展臺亮相的18款首發首展產品中，有60%為中國團隊主導研發；默沙東展臺設置了一個區域，專門介紹近3年與5家中國藥企的合作成果……在第八屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）期間，各大跨國醫藥企業展臺上出現的“中國元素”吸引了眾多關注。

　　進博會上的展示只是跨國醫藥企業深耕中國市場的縮影。

　　“‘十四五’時期，加速‘本土化’是跨國醫藥企業在華發展關鍵戰略，企業產品上市迭代加速、研發創新持續加碼，并且積極將中國深度融入其全球供應鏈之中。”北京慧藥咨詢創始人魏利軍認為，在政策紅利、創新能力和市場引力的共同推動下，中國在跨國醫藥企業全球藍圖中的權重與日俱增。

　　“中國已超越單一市場的定位，成為跨國醫藥企業從產品早期研發到市場供應全鏈條中不可或缺的戰略組成部分。”羅氏診斷醫學法規副總裁尹琦曼表示。

　　產品加速迭代

　　從大約2012年起，中國就成為全球第二大藥品市場。隨著鼓勵創新、審評標準深度接軌國際、持續推進仿制藥一致性評價等舉措落地，藥械集采等逐步擴面，中外藥企同臺競技，市場格局加速重構。

　　“‘十四五’期間，跨國醫藥企業加大了在華市場策略的調整，產品加速更新迭代。”魏利軍認為，面對國產仿制藥與本土創新力量的崛起，跨國醫藥企業感受到了“壓力”。過去五年，“瘦身健體”是跨國醫藥企業普遍采取的策略，即主動清退一批專利到期、利潤率下滑的產品，取而代之的是創新性更強、療效更優的產品。

　　以2025年10月為例，在國家藥監局公布的注銷氯雷他定片等80個藥品注冊證書的公告中，跨國醫藥企業的產品有44個，包括賽諾菲的利斯那肽注射液、默沙東的甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）等產品，引發了業內強烈關注。

　　“這些產品多為在中國已經有大量仿制的產品，或者已經不占市場優勢的產品。”魏利軍舉例說，如在默沙東甲肝疫苗退出中國市場之前，國內已有5家本土企業在生產供應甲肝疫苗，且市場占有率更高。

　　在魏利軍看來，跨國企業的“退”，是為了更好地“進”：“跨國醫藥企業取而代之的是腫瘤、罕見病、基因療法等高價值、高創新含量的產品。”

　　他的觀點，從新藥批準上市情況上得以印證。“十四五”以來，輝瑞的血友病非因子創新療法馬塔西單抗、復發或難治性多發性骨髓瘤治療藥物埃納妥單抗等超20款新藥在華獲批上市；禮來用于阿爾茨海默病早期治療藥物多奈單抗注射液、惠及RET驅動型肺癌和甲狀腺癌患者的塞普替尼等數十款新藥在華獲批；諾華近10款藥物在華獲批上市，包括用于治療非小細胞肺癌藥物鹽酸卡馬替尼片、治療慢性自發性蕁麻疹的瑞米布替尼片……

　　在產品更新迭代過程中，跨國醫藥企業也在將創新產品更快地引入中國，有的產品甚至實現了全球同步研發、同步上市。以羅氏制藥用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥的創新藥可伐利單抗為例，該產品為全球同步研發，2024年2月率先在華獲批上市，充分展示出“中國速度”。

　　在“十四五”期間，中國的臨床需求也是跨國醫藥企業布局產品的重要參考。

　　“中國被我們列入全球最重要的市場之一。在研發新產品時，中國患者尚未滿足的臨床需求已成為公司整體研發部署的關鍵考量。”在第八屆進博會期間，葛蘭素史克戰略和管線規劃負責人陳敏芝介紹，目前葛蘭素史克約80%的在研產品已將中國納入國際多中心臨床研究。

　　加碼本土創新

　　2025年5月，輝瑞以12.50億美元首付款，以及最高可達48億美元里程碑付款引進三生制藥的一款PD-1/VEGE雙特異性抗體。

　　這項首付款高達12.5億美元的交易也刷新了國產創新藥的首付款紀錄。

　　“十四五”以來，我國本土創新藥對外授權交易金額連年刷新，從2021年的總金額135億美元快速攀升，在2025年跨越千億美元大關，超過1300億美元，且授權交易數量超過150筆。

　　“授權交易大幅增長的背后，是國際社會對我國創新藥價值的認可、對中國創新能力的‘信任’。”魏利軍表示，跨國醫藥企業正將中國日益成熟的創新生態與日趨強大的創新能力，視為驅動自身下一代產品誕生的核心引擎，中國本土的創新成果正在加速整合進跨國醫藥企業的全球產品管線。

　　在與中國本土創新企業達成大量BD合作的同時，跨國企業的中國研發中心也在其全球研發體系中發揮著越來越重要的作用。

　　“十四五”期間，勃林格殷格翰持續推進“中國關鍵”項目，把中國全面納入勃林格全球早期臨床開發。近兩年來，勃林格殷格翰已有3款新藥的4項適應證通過全球同步研發實現了在中國的同步獲批，其中更有2項在中國實現全球首發。

　　以2025年10月獲批的肺纖維化治療藥物那米司特片為例，早在全球Ⅱ期臨床階段，中國團隊就以全球同步研發的核心身份深度參與，中國還在該藥物的IPF和PPF適應證Ⅲ期臨床試驗中分別貢獻10%和15%的樣本量。數據顯示，勃林格中國已實現人用藥品領域100%納入全球關鍵性臨床研究和73%納入勃林格殷格翰全球早期臨床研究，遠遠高于相關行業協會2024年統計的行業平均水平，即65%和15%。

　　像勃林格殷格翰這樣加碼中國研發的企業不在少數。

　　2025年3月，禮來制藥首次將其創新孵化器拓展至美國以外，選擇北京作為其海外首個孵化基地，該孵化器致力于助力早期生物科技企業成長，推動中國本土項目融入禮來全球研發管線。

　　2021年，羅氏診斷亞太研發中心啟動了“中國加速器”項目。2024年4月，羅氏診斷推出了第一款本土設計研發的免疫診斷產品，為胰腺癌、結直腸癌等消化道惡性腫瘤的療效監測和全程管理提供助力。2025年羅氏診斷發起了PACE項目，致力于全球創新成果在中國、美國和歐盟同步上市。

　　——跨國醫藥企業在華角色已演進為中國研發創新生態的“共同構建者”和“成果共享者”。

　　升級產業鏈條

　　2025年5月，羅氏診斷蘇州工廠二期工程奠基開工，項目總規劃用地108畝，總投資超50億元人民幣，是羅氏診斷在華最大的單筆投資項目。

　　“未來，蘇州工廠將成為羅氏診斷亞太地區最重要的生產基地，在這里生產的產品不僅供應中國市場，還將供應日本、韓國以及東南亞等更為廣闊的亞太市場。”尹琦曼介紹。

　　記者在采訪中獲悉，目前，羅氏診斷蘇州工廠生產的產品已有部分產品供應東南亞市場，在二期工程建設完成后，蘇州工廠將更加深入地融入羅氏診斷全球供應鏈之中。

　　類似的案例不勝枚舉。在“十四五”期間，除了產品、研發外，跨國醫藥企業的本土化生產在其全球供應鏈中也實現了定位“提級”。

　　我們可以看到，跨國醫藥企業在華工廠的規模持續擴大。

　　2024年12月，賽諾菲宣布將投資約10億歐元，在北京亦莊建立總建筑面積近6萬平方米的胰島素原料藥生產基地，服務糖尿病患者的胰島素用藥需求。其實，這是賽諾菲三年來的第二次增資擴產。2022年，賽諾菲還增資5億元人民幣，用于啟動北京生產基地胰島素擴產項目。

　　2025年5月，阿斯利康在無錫投資的小分子藥物新工廠正式開工，總投資達4.75億美元。據悉，該工廠將裝備兩套片劑連續制造工藝設備和七條可持續藥品包裝生產線，主要生產阿斯利康在研管線中的心血管創新藥，致力于打造世界級的小分子藥物生產基地。

　　中國工廠所生產的產品，也在向高端領域升級。

　　借力醫療器械注冊人制度試點紅利，波士頓科學成功將旗下高端血管內超聲系統這一三類醫療器械，率先在中國實現了“進口轉國產，國產再出口”。其最新一代產品首臺樣機已在其上海臨港工廠下線，未來將由中國工廠生產、供應全球市場。

　　波士頓科學全球供應鏈中國副總裁吳秀蘭在第八屆進博會上公開表示，公司不僅致力于推動產線落地，更在原材料與核心零部件的國產化上持續深耕，以此提升供應鏈響應速度，更敏捷地滿足臨床需求。

　　當一批批符合國際標準的產品從跨國企業的中國生產基地啟程，發往全球市場，一條全球醫藥產業鏈的價值軌跡正在悄然重構：中國正從過去物美價廉的制造工廠，轉變為跨國醫藥企業的高端制造樞紐。在跨國醫藥企業的制造升級與生態融合進程中，中國已成為全球醫藥產業鏈中不可或缺的關鍵環節。

(責任編輯：常靖婕)