27項制修訂項目納入化妝品安全技術規范
中國食品藥品網訊 (記者 張一) 1月12日,國家藥監局發布公告,《皮膚變態反應 局部淋巴結試驗方法:BrdU—FCM》等4項試驗方法、《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法、《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值》等18項標準,經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》。
4項試驗方法中,《皮膚變態反應 局部淋巴結試驗方法:BrdU—FCM》《代謝動力學試驗方法》為新增試驗方法,《人體皮膚斑貼試驗方法》《人體安全性試用試驗方法》為修訂試驗方法,替換《化妝品安全技術規范(2015年版)》中原有方法。上述4項試驗方法自2026年7月1日起實施,實施前,鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。
5項檢驗方法中,《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法》《化妝品中二甘醇的檢驗方法》為新增檢驗方法,《理化檢驗方法總則》《化妝品中普魯卡因胺等23種原料的檢驗方法》《化妝品中6α-甲基氫化可的松等124種原料的檢驗方法》為修訂檢驗方法,替換《化妝品安全技術規范(2015年版)》中原有方法。其中,《理化檢驗方法總則》自2026年7月1日起實施,其他4項方法自2027年1月1日起實施,在上述方法實施前,鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。
18項標準中,《丁苯基甲基丙醛》《環四聚二甲基硅氧烷》《全氟辛基磺酸及其鹽類》《全氟辛酸及其鹽類》4項為新增標準,《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值》《4-甲基芐亞基樟腦》等14項為修訂標準。《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值》《4-甲基芐亞基樟腦》《6-氨基間甲酚》等6項標準自2027年1月1日起實施,《丁苯基甲基丙醛》《環四聚二甲基硅氧烷》《水楊酸》等12項標準自2028年1月1日起實施。在上述標準實施前,已經生產、進口的化妝品,可以銷售至其保質期結束;鼓勵化妝品注冊人、備案人、生產企業提前實施上述標準。
(責任編輯:常靖婕)
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