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　　《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議》明確提出“支持創新藥和醫療器械發展”“推進中醫藥傳承創新”。今年全國藥品監督管理工作會議將“積極支持醫藥產業發展提質增效”作為重點工作任務進行部署，提出通過深化藥品審評審批改革、推動中藥守正創新、支持醫療器械高水平自立自強、促進美麗經濟發展壯大等一系列舉措，為醫藥產業發展提質增效全面賦能。

　　習近平總書記指出，生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業。近年來，我國醫藥產業蓬勃發展，創新成果不斷涌現。同時，我國醫藥產業仍存在原始創新能力不夠強、關鍵核心技術仍需要重點突破等問題，需要持續努力。藥品監管部門需要在確保公眾用藥安全的基礎上，發揮專業技術優勢，營造良好創新生態，為支持醫藥行業提質增效提供更大助力。

　　支持醫藥產業提質增效，要堅持不懈持續深化藥品審評審批制度改革。改革是推動發展的重要引擎，是實現生產要素重組配置的有力手段。各級藥品監管部門要聚焦產業前沿，進一步落實對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的要求，對新機制、新靶點的創新藥，在溝通交流、臨床試驗、注冊申報、審評審批等全過程加強服務支持，助力創新藥“中國首發”。要聚焦細胞與基因治療藥品等前沿領域，進一步優化審評審批措施，發揮好政策導向作用。要堅持以人民為中心的發展導向，密切跟進公共衛生和疾病防控需求，加快推動疫苗及治療藥物的研發上市。

　　支持醫藥產業提質增效，要持續推動中藥守正創新。中醫藥是中華文明傳承數千年的瑰寶，在促進健康中發揮著不可替代的作用。當前我國中醫藥傳承創新發展迎來了全新的發展階段，中藥專門的政策法規體系加速完善，中藥新藥研發活躍。我們要咬緊這一良好發展勢頭，緊盯“促進中醫藥傳承創新發展”這一關鍵目標，提升對中藥注冊申請的技術指導和注冊服務能力，持續完善中藥技術規范和指導原則體系建設，推進中藥新藥研制技術水平不斷提升。要提升中藥標準管理水平，持續推動民族藥、中藥配方顆粒、中藥飲片國家標準制修訂。要進一步加強中藥品種保護，優化進口中藥材管理。

　　支持醫藥產業提質增效，要支持醫療器械高水平自立自強。醫療器械是關乎人民生命健康、國家醫療安全與科技自立自強的國之重器。醫療器械研發具有典型多學科協同的特點，產學研合作已成為加速行業創新發展和科技成果轉化、增強產品和企業競爭力的戰略舉措。要進一步深入開展醫療器械臨床研究成果轉化“春雨行動”，在全國全面推開重點產品前置審評服務。要集中資源支持高端醫療器械、“全球新”產品提速上市，對臨床急需的創新器械、罕見病防治醫療器械、“卡脖子”關鍵原材料等重點產品傾斜更多的審評資源，著力做好腦機接口產品、硼中子治療設備等高端醫療器械全過程指導，推動我國從制械大國向制械強國邁進。？

　　支持醫藥產業提質增效，要促進美麗經濟發展壯大。在美麗經濟蓬勃發展的當下，化妝品原料創新是推動行業高質量發展的核心引擎。要在當前化妝品原料創新發展的基礎上，進一步強化化妝品新原料審評服務，優化新原料注冊備案資料要求，加快新原料在產品中應用速度。要加大化妝品產業創新支持力度，積極培育我國化妝品領域首發經濟，支持國際化妝品新品在中國首發上市。

　　積力之所舉，則無不勝也。醫藥產業高質量發展除了需要藥監部門的賦能，還需要凝聚各方力量。各地藥品監管部門要立足實際、因地制宜、探索實踐，推動藥品安全和促進產業發展“雙提升”。醫藥企業、科研機構、行業協會等各方要通力合作，深化“政產學研醫”協同，持續加強基礎研究和關鍵核心技術攻關，促進創新鏈和產業鏈深度融合。唯有如此，才能形成強大合力，加速我國實現從制藥大國向制藥強國的跨越。（本報評論員）

(責任編輯：常靖婕)