真實世界醫(yī)保綜合價值評價國家可信評價點網(wǎng)絡正式組建 首批79家醫(yī)療機構(gòu)簽約
中國食品藥品網(wǎng)訊 (記者 郭婷) 1月16日,國家醫(yī)保局舉辦真實世界醫(yī)保綜合價值評價國家可信評價點網(wǎng)絡簽約活動。活動現(xiàn)場,北京大學腫瘤醫(yī)院、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院等79家醫(yī)療機構(gòu)簽署《真實世界醫(yī)保綜合價值評價國家可信評價點網(wǎng)絡公約》,標志著國家可信評價點網(wǎng)絡正式組建。
“真實世界醫(yī)保綜合價值評價的根本邏輯就是拿證據(jù)說話、用證據(jù)幫助決策,是要通過真實世界數(shù)據(jù)產(chǎn)生可分析、可比較的真實世界證據(jù),并作為醫(yī)藥產(chǎn)品準入、動態(tài)管理、立項等方面的重要決策依據(jù),助力醫(yī)保從經(jīng)驗決策走向科學決策。”國家醫(yī)保局相關(guān)負責人表示,開展真實世界醫(yī)保綜合價值評價需要一批可信評價點。以可信評價點為代表的廣大醫(yī)療機構(gòu),在產(chǎn)生數(shù)據(jù)、制定規(guī)范、開展研究等方面能夠發(fā)揮不可替代的作用。
記者從活動現(xiàn)場獲悉,真實世界醫(yī)保綜合價值評價不是一項孤立的科研活動,而是能夠激活、串聯(lián)、賦能多種場景的重要引擎。其是支撐醫(yī)保目錄談判、藥品和耗材價格招采及醫(yī)療服務管理決策的重要基礎。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長王小寧表示,長期以來,醫(yī)保對醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)療服務價值的判斷主要依靠相關(guān)部門的權(quán)威結(jié)論和臨床專家的專業(yè)判斷。但權(quán)威結(jié)論和專家共識都存在一定的局限性。因此,基于真實世界客觀數(shù)據(jù)科學統(tǒng)計形成的循證證據(jù),將成為確定藥品、耗材和醫(yī)療服務價值錨點的重要渠道。
“加入國家可信評價點網(wǎng)絡的醫(yī)療機構(gòu),要以可靠、可用、可信的真實世界數(shù)據(jù)為基礎,從是否聚焦臨床空白領(lǐng)域、是否帶來突破性進展、是否滿足患者需求、是否產(chǎn)生實際獲益等不同維度對創(chuàng)新產(chǎn)品進行價值判斷,為醫(yī)保部門的立項、定價和醫(yī)藥價格管理工作提供堅實的技術(shù)支持。”王小寧說。
真實世界醫(yī)保綜合價值評價在醫(yī)保目錄的調(diào)整中也可以發(fā)揮重要作用。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇提出,醫(yī)藥企業(yè)和專家可以充分利用臨床試驗結(jié)束到藥品申報之前的黃金階段進行一些真實世界研究,為醫(yī)保目錄準入提供更多的證據(jù)。在準入階段,對于部分附條件上市或顯示潛在獲益、但證據(jù)尚不充分的藥品,如果企業(yè)對自身證據(jù)體系有足夠信心,可提出開展真實世界醫(yī)保綜合評價的承諾。醫(yī)保部門可以暫時認可其潛在證據(jù)具有一定效力并在評審時充分考慮。在準入后的續(xù)約階段,再通過真實世界研究結(jié)果,驗證其在真實世界中的療效獲益、經(jīng)濟性與性價比是否符合當初預期。
“真實世界醫(yī)保綜合價值評價有三種發(fā)起途徑,分別是可信評價醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)保部門。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心主任丁一磊強調(diào),可信評價點網(wǎng)絡是開放的、動態(tài)的,對于網(wǎng)絡外研究成效突出、成果顯著的機構(gòu),按程序?qū)⑵浼{入;對于長期不參與評價、不遵守網(wǎng)絡公約的機構(gòu),按公約及時調(diào)整。
據(jù)悉,2025年9月,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展真實世界醫(yī)保綜合價值評價試點工作的通知》,提出到2027年底,形成一套以價值為導向、基于真實世界研究的醫(yī)保綜合價值評價體系。為推進真實世界醫(yī)保綜合價值評價工作,2025年10月,國家醫(yī)保局發(fā)布通知,決定在各地推薦并遴選一批醫(yī)院作為真實世界醫(yī)保綜合價值評價國家可信評價點。經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)自主申報、省市推薦、綜合研究等,首批79家醫(yī)療機構(gòu)發(fā)起真實世界醫(yī)保綜合價值評價國家可信評價點網(wǎng)絡組建倡議,并在國家醫(yī)保局集中簽約。首批可信評價點網(wǎng)絡成員將率先牽頭開展一系列基于醫(yī)保決策需求和應用場景的醫(yī)保綜合價值評價研究。
(責任編輯:常靖婕)
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