西藏印發化妝品企業生產質量管理體系提升三年行動計劃實施方案
中國食品藥品網訊(記者 常銳博) 2月11日,西藏自治區藥監局發布《西藏自治區化妝品企業生產質量管理體系提升三年行動計劃(2026—2028年)實施方案》(以下簡稱《實施方案》)。《實施方案》提出到2028年底的行動目標,并明確了梳理質量體系共性問題、開展質量體系精準指導、提升關鍵崗位人員能力等10項主要任務。
《實施方案》提出,到2028年底,自治區化妝品企業的主體責任意識、法律意識、合規意識全面增強,企業關鍵崗位人員履職能力顯著提高,企業質量安全管理水平和風險防控能力持續提升,化妝品監管專業化水平不斷加強,企業負責、政府監管、行業自律、公眾參與、媒體監督、法治保障的社會共治格局基本形成。
在梳理質量體系共性問題方面,《實施方案》要求,對自治區化妝品企業質量體系建設和運行情況開展調研,重點聚焦質量體系文件的完整性、生產過程與注冊備案資料載明技術要求的一致性、原料使用的合規性等方面,查找薄弱環節,梳理質量體系運行中的共性問題。
為開展質量體系精準指導,《實施方案》提出建立“監管+服務”工作模式,結合企業規模、風險防控能力、企業需求等因素,推行“一企一策”“服務到企”等措施,持續開展“一對一”服務指導,重點圍繞完善質量體系文件、提高質量體系有效運行和自查自糾能力、提升關鍵崗位人員責任意識和管理能力等方面進行指導。針對西藏中小企業普遍面臨的“不會建、建不好”質量管理體系難題,《實施方案》提出,將研究編制化妝品生產質量管理體系建設指南,助力企業夯實發展基礎。
在提升關鍵崗位人員能力方面,《實施方案》明確,優化企業關鍵崗位人員繼續教育制度,接收化妝品企業檢驗檢測人員跟班學習,提升檢驗人員能力。同時,建立自治區化妝品質量安全負責人信息庫,每年對關鍵崗位人員進行培訓,督促其提升履職能力,并對企業落實化妝品質量安全責任制、關鍵崗位人員參加培訓和履職情況等加強監督檢查,進一步壓實化妝品企業質量安全主體責任。此外,《實施方案》還從強化質量安全風險防控能力、推動體系建設提檔升級、規范涉企行政檢查、完善質量體系檢查標準、強化智慧監管賦能、加強監管隊伍能力建設、構建社會共治格局等方面,構建起全方位提升自治區化妝品企業生產質量管理體系的行動框架。
據悉,為確保《實施方案》高效、有序推進,自治區藥監局成立了專項領導小組,全面推行臺賬管理機制,將《實施方案》提出的10項重點任務,細化為29條具體措施,明確各項措施的責任部門及工作時限。
(責任編輯:常靖婕)
右鍵點擊另存二維碼!