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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 近年來，質(zhì)子治療系統(tǒng)、人工心臟、國產(chǎn)光子計(jì)數(shù)CT等一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，并從國內(nèi)應(yīng)用走向“出海”全球，造福全球患者。

　　2026年全國兩會(huì)開幕在即，一些業(yè)界人士表達(dá)了對(duì)高端醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的新期待。

　　上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司法規(guī)注冊(cè)總監(jiān) 劉建霞：

　　上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司是一家專注于醫(yī)學(xué)影像診斷和放療設(shè)備等高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)。2025年，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》，為聯(lián)影醫(yī)療全力推進(jìn)高端醫(yī)療器械關(guān)鍵核心部件自主研發(fā)、AI醫(yī)療技術(shù)突破注入了“強(qiáng)心劑”。

　　2026年，我希望相關(guān)部門能夠進(jìn)一步持續(xù)優(yōu)化并細(xì)化相關(guān)支持舉措，進(jìn)一步推動(dòng)我國醫(yī)療器械監(jiān)管體系與國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同，為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械進(jìn)入國際市場奠定基礎(chǔ)，助力國產(chǎn)高端醫(yī)療器械提升國際競爭力，加速產(chǎn)品出海。

　　國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心副總經(jīng)理 萬麗雯：

　　近年來，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械整體研發(fā)水平逐步提升，逐漸打破市場長期被進(jìn)口設(shè)備壟斷的局面。當(dāng)前，以腦機(jī)接口、人工智能及仿生材料為代表的前沿技術(shù)正加速從實(shí)驗(yàn)室邁向臨床應(yīng)用，我國高端醫(yī)療器械行業(yè)正處于技術(shù)融合與產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵期。

　　2026年，我期待通過新興技術(shù)的深度融合，催生出搭載具身智能等新技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備，推動(dòng)精準(zhǔn)診療與遠(yuǎn)程醫(yī)療新業(yè)態(tài)發(fā)展，讓更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源惠及群眾。同時(shí)，也希望業(yè)界持續(xù)發(fā)力，攻堅(jiān)底層技術(shù)與核心部件，在高性能傳感器、高端芯片、核心算法及先進(jìn)材料等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主可控，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)根基；“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)完善，打通醫(yī)工結(jié)合堵點(diǎn)，建立以臨床需求為導(dǎo)向的研發(fā)模式，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

　　北京智冉醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人、CEO 宋麒：

　　2025年被業(yè)界視為中國腦機(jī)接口發(fā)展的“元年”，從《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，到我國第一項(xiàng)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語》出爐，相關(guān)鼓勵(lì)支持政策接連出臺(tái)。作為侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，北京智冉醫(yī)療科技有限公司在技術(shù)研發(fā)方面得到了來自各級(jí)政府和藥監(jiān)部門的大力支持，目前已取得階段性的研發(fā)成果。

　　2026年，我相信腦機(jī)接口相關(guān)政策將會(huì)進(jìn)一步落地，期待產(chǎn)業(yè)界能夠乘勢(shì)而上，抓住政策機(jī)遇，積極推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)品進(jìn)入大規(guī)模臨床試驗(yàn)，加速技術(shù)向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化，推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品早日獲批上市，為患者帶來新的希望。

(責(zé)任編輯：宋莉)