天津市藥品化妝品審評查驗中心助力企業提升GMP管理水平
- 2026-03-10 14:14
- 作者：楊菲
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 今年1月至2月，天津市藥品化妝品審評查驗中心主動對接、靠前服務，為豐益油脂科技（天津）有限公司開展了一系列精準深入的GMP符合性檢查前置指導。
此次服務聚焦原料藥甘油項目，旨在幫助企業提前理解法規、找準短板，系統提升GMP體系運行的有效性與合規性。
在前期溝通基礎上，市藥審中心組織專業技術骨干深入企業生產與質量管理一線，開展實地現場服務。針對企業提出的具體困難，如組織架構優化、微生物實驗室能力建設、純化水系統持續監測、工藝驗證的充分性以及計算機化系統權限管理的落地等整改過程中的“堵點”和“痛點”，市藥審中心人員結合法規要求與行業最佳實踐，提供了“面對面、點對點”的精準解答和操作性指導，幫助企業理清思路、明確方向。
此次定向前置服務，不僅幫助企業提前識別并彌補了質量管理體系的短板，更顯著提升了企業迎接正式檢查的信心和準備度，實現了從“被動迎檢”到“主動提升”的轉變，實質性地推動了企業管理水平的躍升。（楊菲）
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(責任編輯：宋莉)
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