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　　中國食品藥品網訊 （記者 蔣紅瑜） 中醫藥是中華民族的瑰寶，蘊涵著巨大的創新潛力。今年的政府工作報告再提中醫藥，提出推進中醫藥傳承創新，促進中西醫結合，讓不少代表委員直呼中醫藥發展路徑越發明晰。

　　在向“新”向好奔跑的過程中，中醫藥產業高質量發展還存在哪些問題？相關問題又該如何解決？在今年全國兩會上，代表委員們為破解中醫藥發展難題、搶抓時代機遇積極建言獻策。

　　更多好藥加快上市

　　2025年，我國批準中藥創新藥6個、古代經典名方中藥復方制劑18個，中藥傳承創新發展活力澎湃。

　　全國人大代表、浙江中醫藥大學附屬第三醫院院長助理陳瑋關注到，不僅是2025年，近些年每年都有一批中藥新藥上市，給患者帶來更多的用藥選擇。“這得益于中藥審評審批制度改革的深化。”她表示，國家藥監局建立起符合中藥特點的審評審批體系，優化了古代經典名方中藥復方制劑、中藥創新藥等的注冊審評路徑，大幅縮短了審批周期，真正為中藥創新松綁賦能。

　　近年來，中藥傳承創新發展走出生動實踐，符合中藥特點的中醫藥理論、中藥人用經驗和臨床試驗數據相結合（以下簡稱“三結合”）的審評證據體系逐步構建完善，推動中藥新藥加速涌現。今年1月發布的新修訂《中華人民共和國藥品管理法實施條例》更是將“三結合”審評證據體系寫入，固化改革成果。

　　全國政協委員，中國中醫科學院學部委員、中國中醫科學院西苑醫院脾胃病研究所所長唐旭東為此叫好。“這將進一步激發產業創新活力。”在他看來，鼓勵創新的政策風向進一步明晰，釋放了新的利好。

　　唐旭東認為，基于病證結合、體現辨證論治的個體化，特別是源于經典名方加減以及名醫經驗結晶的驗方在治療慢病上有其獨特的優勢，企業可以加大研發力度，開發創新中藥。

　　事實上，近些年中藥創新研發熱潮在中醫藥領域持續涌動，醫療機構也積極將自身在臨床診療和科研中積累的資源優勢，轉化為新藥開發優勢。以中國中醫科學院為例，唐旭東介紹，中醫科學院自2021年就已啟動科技創新工程首批科研項目，第二批研究項目也已于年初開啟，其中重點內容之一就是新藥的研發以及院內制劑的研究轉化。

　　全國政協委員、首都醫科大學附屬北京中醫醫院（以下簡稱北京中醫醫院）院長劉清泉也表示，該院已和多家制藥企業達成戰略合作協議，目前正在對部分院內制劑和科研項目成果進行轉化，希望推動更多臨床療效確切的中醫藥成果走向市場、服務大眾健康。

　　多重挑戰亟待突破

　　盡管中醫藥傳承創新呈現一派生機勃勃的景象，但不少環節仍面臨挑戰。

　　近年來，中藥需求量激增，優質中藥材緊俏。“目前一些道地藥材產區野生資源面臨枯竭風險，生態保護壓力增大。此外，部分中藥材種植規范化程度不高，一些中藥材種植仍以散戶為主，缺乏統一的技術規范，導致中藥材質量參差不齊。”全國人大代表、中國工程院院士、中國中醫科學院名譽院長張伯禮認為，中藥材質量直接關系到中醫藥傳承創新發展的根基，中藥材資源保護和規范種植問題需要得到重視。

　　全國人大代表、古漢醫藥集團股份公司總顧問焦祺森發現，當前院內制劑向中藥新藥轉化過程中仍面臨院內制劑標準化、規范化程度有待提升，人用經驗資料收集整理不系統，研發投入與專業能力不足等問題。

　　北京中醫醫院和企業將院內制劑轉化為新藥的過程中，遇到了院企轉化機制不暢的問題。“希望相關部門加強對院企合作的指導和協調，進一步完善院企協同轉化機制。”劉清泉指出，事業單位和企業的性質不同，在研發資金的撥付和使用等具體政策上存在差異，合作項目在資金流轉和合規審批上遇到障礙，一定程度上制約了院內制劑和科研項目成果轉化的效率。

　　不少代表委員則憂心經典名方的規范發展問題。陳瑋指出，當前虛假養生信息與保健食品虛假宣傳信息在網絡平臺較為常見，消費者無法辨別相關信息真假，使得部分經典名方制劑口碑聲譽受損。此外，因缺乏傳承和保護機制，一些老藥工、老經驗、老炮制技術后繼無人；道地藥材、炮制工藝、配伍經驗等也缺乏系統性保護，經典名方傳承面臨斷代危機。

　　人才是中醫藥未來發展的關鍵。全國人大代表、浙江中醫藥文化研究院院長黃文秀曾在高校工作多年，他發現，當前高層次復合型中醫藥人才隊伍建設面臨培養體系結構性缺失、評價與激勵導向偏差、協同創新平臺相對缺乏等多重挑戰。“這導致人才源頭供給不足，人才發展動力受挫，以及科研成果轉化通道不暢的問題。”他說。

　　多方合力賦能創新

　　如何讓“千年藥香”在傳承創新發展的道路上歷久彌新？代表委員們紛紛建言獻策。

　　“要從源頭提高中藥質量。”張伯禮的話擲地有聲。他呼吁，合理保障道地藥材種植用地，積極引導中藥材種植“上山入林”，構建多元共生生態系統；同時建立中藥種子種苗繁育基地，深入開展野生撫育、仿野生栽培的生態種植技術研究，并利用數智化手段實現種植過程的數據驅動和精準管理，不斷提升中藥材的品質。

　　院內制劑是中醫藥創新的“孵化器”。焦祺森建議，要進一步支持醫療機構、科研院所、中醫藥企業所建立的協同轉化機制，鼓勵院企共建研發團隊和中藥制劑工藝研究、質量控制、中試放大等平臺，聯合開展相關研究工作，并且規范人用經驗資料的收集與評估；引導社會資本參與，緩解醫療機構與企業研發投入壓力。

　　“要強化經典傳承，讓中華經方永不失傳。”陳瑋認為，一方面要加強中藥經典名方制劑的正面宣傳，提高群眾科學用藥素養；另一方面要完善中醫藥傳統知識保護機制，建立國家經典名方保護目錄；構建傳統醫藥保護發展模式，設立中醫藥傳承發展專項資金，建立中醫藥古籍、古方、炮制技藝等國家搶救工程，加強中醫師、中藥師人才隊伍的培養，讓中藥經典名方制劑在規范管理中煥發新的生命力。

　　在唐旭東看來，企業要堅持長期主義，持續加大科技投入。“隨著臨床研究的不斷深入，企業應借助現代研究方法，對中成藥的有效性和安全性進行更深入的探究，把藥效作用機制和特點說清楚、講明白，特別是應進一步明確產品適用疾病的具體分期和對應亞型，為臨床精準用藥提供更有力的支撐。”他說。

　　如何建設一支能引領中醫藥現代化變革的人才隊伍？黃文秀呼吁，有關部門實施“中醫藥＋X”跨學科人才培養體系重塑工程，支持不同高校、科研院所等共建“中醫藥交叉創新學院”，共同設計培養項目；構建多元評價與激勵機制，制定相關指導標準，設立區別于傳統科研與臨床人才的獨立評價通道，完善人才評價體系；打造“政產學研用”一體化協同實戰平臺，在實踐中加速推進高層次復合型中醫藥人才隊伍建設。

(責任編輯：常靖婕)