廣東部署2026年全省“兩品一械”安全監測工作
中國食品藥品網訊 近日,2026年廣東全省“兩品一械”安全監測工作會議暨業務培訓在惠州召開。廣東省藥監局藥械化監管處室負責人,省、市藥品不良反應監測機構負責人和業務骨干95人參加會議,廣東省藥監局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。
會議傳達了全國和全省藥品監督管理工作會議精神,緊扣全國藥品不良反應監測評價工作要求和廣東省高質量發展大會部署,全面回顧2025年全省監測工作成績,深入分析當前形勢與挑戰,對2026年重點工作進行動員與部署。會上,廣東省藥品不良反應監測中心對各項監測業務進行了培訓,深圳、惠州、中山、陽江等市級監測機構作工作經驗交流。
會議要求,2026年廣東全省藥品不良反應監測系統要以人民健康為“中心”,以服務監管現代化為“主線”,加快實現從被動監測向主動預警、從全面監測向點面并重、從傳統監測向數智賦能的“三個轉變”。會議要求省市監測機構協同配合,廣東省藥品不良反應監測中心加強對地市的指導支持,推動全省監管一體化建設,讓監測協同成為監管“一盤棋”的重要支撐;壓實企業主體責任,推動企業主體責任落地見效,對高風險企業及存在風險信號的企業開展精準技術指導;持續推進企業實訓平臺建設,引導企業結合自身特點和產品特征打造實訓平臺,鞏固醫療機構主渠道地位,建強監測哨點、提升監測效能;強化與衛健部門聯動,加強對醫療機構監測工作的業務指導。以哨點醫療機構建設為抓手,強化示范引領作用,探索開展品種評價、推行主動監測的協作機制。以科技創新為硬核支撐、以能力建設為根本保障;持續完善廣東省藥械監測信息化平臺,優化推廣“粵藥智評”、輔助評價等智能工具,為創新藥、集采品種、中藥配方顆粒等重點品種搭建專屬報告路徑。要創新監管方式方法,探索真實世界證據在上市后監管中的應用。加大專業培訓力度,提升數據挖掘、風險識別、分析評價等核心能力。充分發揮主觀能動性,借信息化賦能提效、借省市聯動聚力、以技術支撐服務監管,奮力推動廣東監管現代化走在全國前列。(陳海榮)
(責任編輯:常靖婕)
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