林振順

福建省藥品監督管理局福州藥品稽查辦公室，從事法制審核兼藥品流通監管工作。

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0103月

1301月

藥店銷售過期藥品折射出企業管理存在哪些問題？

3112月

近日，廣東省深圳市中級人民法院公開發布（2019）粵03行終764號行政判決書。在該判決書中，深圳市中級人民法院認為，某藥業股份有限公司在廣東省內采用外省藥品監管部門制定的中藥飲片炮制規范炮制的涉案藥品，不符合藥品標準規定，該藥品可按劣藥論處。

1212月

藥品監管部門對上市后的藥品進行抽樣檢驗，是履行藥品質量監管的重要手段與方法。今年8月，國家藥品監督管理局印發了修訂的《藥品質量抽查檢驗管理辦法》。

1209月

《關于啟用新版〈藥品生產許可證〉等許可證書的通知》取消在《藥品生產許可證》等許可證上載明日常監管人員項目，切合監管實際，也更有利于明確各環節監管人員的監管責任。

0309月

為有效落實風險管理、全程管控、科學監管的目標，切實保證疫苗質量，維護公共衛生安全，《疫苗管理法》對疫苗的注冊、生產、流通、使用等除了實行嚴格的準入制度外，還對各個環節所必須執行的標準、規范作了明確規定。

2908月

為切實保證疫苗質量，實現最嚴格的管理，《疫苗管理法》對疫苗的注冊、生產、流通、使用等均規定實施許可或審批制度。

0407月

執法人員在辦理此類案件時，應從證據上對當事人的銷售對象、是否存在違規等情形進行充分收集，并形成完整證據鏈。

2006月

梳理各省級藥品監管部門網站公示的撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》公告發現，有相當部分藥品批發企業因違規銷售藥品、向不具有合法資質的單位或個人提供藥品等違法行為，被監管部門認定為未依法經營，從而被撤銷證書。

2105月

藥品監管部門受司法機關委托出具的認定意見，其性質是行政機關行政行為的公文（書證）或是司法證據規則中的“鑒定意見”。目前，理論及實踐中存在不同觀點。