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　　近日，甘肅省藥品檢驗研究院抗生素檢驗研究室收到英國LGC實驗室（英國政府化學家實驗室)的通知，其參加的英國LGC實驗室2017～2018年度微生物國際能力驗證，結果全部滿意。

　　這對于西北欠發達省份的藥檢機構來說，無疑是令人振奮的好消息，也證明了該院抗生素室日積月累的經驗和扎實的功底是經得起考驗的。

　　態度決定一切

　　“態度決定一切，細節決定成敗。”甘肅省藥檢院抗生素室主任滕寶霞，一向注重團隊建設，注重科室成員能力的提升。她對科室成員的要求非常嚴，要求科室成員做到的，她都是帶頭做到。如不允許科室成員在檢驗中出錯，必須做到工作心中有數；遇到不合格的檢品，不能直接出報告下結論，必須從頭分析原因，做到結論準確，甚至幫助企業找出原因，為企業挽回或減少損失，幫促企業增強質量意識。

　　2016年，甘肅省食品藥品監管局加大了對生產環節基本藥物的監督抽驗力度。甘肅省藥檢院承擔的阿奇霉素顆粒劑有關物質檢查項中，有9批次不合格。對此，生產企業提出異議，并派技術人員在抗生素室進行了5天的現場觀摩試驗，企業最終對數據圖譜和結果相互驗證表示心服口服。

　　“檢驗臺上的每一份檢品都是檢驗人員的使命和責任”。這是每一位堅守在藥品檢驗一線工作人員內心最樸素的獨白。肩負著這份神圣職責， 甘肅省藥檢院的藥檢人，在平凡的崗位上，本著科學嚴謹、精益求精、認真負責的態度，在檢驗中研究，在研究中提高，不斷突破自我，提高檢驗檢測能力，做好公眾用藥安全的把關人。

　　實干成就夢想

　　甘肅省藥檢院抗生素室除負責抗生素檢驗外，還負責全院的藥品微生物限度和無菌檢查。而微生物方法檢驗，同一個品種，不同企業有不同的標準和方法。因此，每接到一個品種的檢驗，滕寶霞都要求科室成員必須首先熟悉廠家的標準，并進行復核。如果方法不可行，就和廠家核實并幫助廠家起草可行的方法。

　　2017年的國抽品種——復方胰酶散，為復方活菌制劑，國內企業均未提供微生物限度檢查方法，檢驗標準一度比較混亂。甘肅省藥檢院抗生素室在探索性研究中，建立了復方胰酶散的檢測方法，真實反映了該制劑的微生物污染情況，并通過這一檢測方法檢出某生產企業15批樣品霉菌及酵母菌污染。

　　為此，生產企業向中國食品藥品檢定研究院提出復核檢驗申請。中檢院通過驗證確認了甘肅省藥檢院建立的檢驗方法，并對15批復核樣品進行復檢，結論與甘肅省藥檢院的完全一致，該方法最終為復方胰酶散微生物限度檢查提供了方法和思路。

　　在做好本職檢驗研究工作的同時，甘肅省藥檢院抗生素室還積極發揮技術服務作用，堅持不懈地為企業培養微生物檢驗人才，不厭其煩解答企業的各種疑難問題，其先后為甘肅省的藥品生產企業、醫療機構醫院制劑室建立微生物限度檢驗方法，協助青海省、廣東省部分企業建立微生物限度適用性研究方法。

　　勤奮促成飛躍

　　寶劍鋒從磨礪出，梅花香自苦寒來。

　　2016和2017年，甘肅省藥檢院抗生素室連續兩年參加了中檢院組織的化妝品能力驗證，共計20個樣品，結果全部滿意，為該院開展化妝品微生物檢驗檢測能力提供了保障。

　　而參加英國LGC實驗室2017～2018年度微生物國際能力驗證，則是甘肅省藥檢院抗生素室為了挑戰在沒有任何操作規程（SOP）的情況下，能否做到檢驗結論準確，能否承擔國際檢驗檢測任務。

　　最終，他們在8個樣品僅各有1份，沒有重復試驗機會，沒有任何SOP；參加的21個檢測項目與我國現行藥典并不相同，最后呈報出的檢驗結果單位也與國內常規檢測不同；且保證日常工作正常開展的情況下，加班加點，通力協作，按時限要求及時將檢測結果報送英國LGC實驗室。半個月后，英國LGC實驗室公布檢驗結果，顯示全部滿意；并且甘肅省藥檢院抗生素室給出的數據統計Z值較小，滿意度高，P值接近中值，數值準確。甘肅省藥檢院抗生素檢驗研究團隊的專業能力通過了大考，大大提升了團隊對沒有SOP的未知樣品的檢測能力，開拓了微生物檢驗檢測的視野，對今后參與國家甚至國際有關項目的檢驗檢測奠定了基礎。

　　該院院長楊平榮說：“千淘萬漉雖辛苦，吹盡黃沙始到金。甘肅省藥檢院的每一位檢驗人員正是執著地堅持著這份工匠精神，在自己平凡的崗位上不忘初心，一步一個腳印，一步一個臺階，做到了厚積薄發。”

（責任編輯：齊桂榕）

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