多措并舉 臺州溫嶺創新藥械審批流程提升服務效能
6月20日,記者從臺州市溫嶺市市場監督管理局獲悉,自“最多跑一次”改革以來,溫嶺市持續深化藥品醫療器械領域審批改革,創新藥品醫療器械審批流程,推行“自我承諾”“多證聯辦”“一證多址”等改革舉措,服務效能不斷提升,企業滿意度和獲得感不斷提高。
溫嶺市市場監督管理局工作人員表示,藥品經營企業(連鎖門店、單體)申請增加經營范圍、增加經營面積,連鎖門店許可證到期申請換證的,鼓勵其對照藥品GSP認證要求進行自查承諾,即“自我承諾”,可免于現場檢查驗收,當場予以辦理,審批時限由10個工作日提速至即辦即走,大大提升了審批效率。
“自我承諾”并不等于放棄監管,市場監管部門將強化事后監管,通過隨機抽查,對實際情況與承諾內容不相符的,將從嚴處罰,并列入黑名單,取消該企業及其下屬連鎖門店的“自我承諾制”辦理的資格。
在“多證聯辦”方面,溫嶺市借力“涉企證照市場監管通辦”改革,將藥品經營企業開業過程中可能涉及的營業執照、《藥品經營許可證》、《藥品GSP認證證書》等多個證照進行合并審批,開辦時限從21個工作日縮減至10個工作日,大幅減輕企業負擔。
而在“一證多址”上,溫嶺市按照“多證聯辦、能合盡合”的改革要求,改變原有單體零售藥店“一企一證一址”的審批格局,開啟藥品經營“一企一證多址”的制度改革,在大型醫療機構、車站、大型商場等城市綜合體內多點設置經營場所的企業可同時記載多個經營地址,申請時僅需進行一次網上申報,提交一份申報材料,由核查人員一次性統一驗收,通過后只需進行一次公示,即可核發《藥品經營許可證》,最大程度壓縮審批頻次,減少材料數量,精簡審批流程。(周其)
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