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　　長期以來，駐馬店市市場監管局緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全這一目標，堅持一手抓服務，一手抓監管，有效保持了藥械市場規范有序。

　　圍繞“一個目標”，凝心聚力保平安

　　圍繞保障人民群眾用藥用械安全這一目標是駐馬店市市場監管局抓好藥械監管工作的標準。一是積極匯報，贏得市委市政府支持。駐馬店市市場監管局通過專題匯報等方式，向駐馬店市領導宣傳藥品安全“大于天”的理念，贏得市委市政府對藥品監管工作的重視和支持。市委書記、市長多次對藥品安全工作作出批示，提出明確要求，為做好藥品監管工作提供了強有力的支持。二是創新機制，夯實監管基礎。駐馬店市市場監管局通過大力推動，使全市食品藥品安全工作實現了“四個納入”，即把食品藥品安全納入了全市“十三五”規劃、納入了政府工作報告、納入了市政府常務會議議事日程、納入了每年的民生工程。食品藥品監管經費每年穩定增長，市財政投資200萬元在我局建成了食品藥品電子監管和應急處置平臺，投資2500多萬元建成的食品綜合檢驗樓即將投入使用，從而可實現藥品檢驗與食品檢驗的分離。駐馬店市政府專門從“211”高校引進2名碩士研究生，充實到藥械監管一線。三是強化思想教育，凝聚監管共識。駐馬店市市場監管局堅持每周五下午集體學習，學習專業知識，提升監管能力，統一思想認識，全局上下形成了“保食品藥品安全，保人員安全，爭先創優”的“兩保一爭”共識。

　　著眼“兩個環節”，提升服務促發展

　　一是著眼許可環節，提升“放管服”質量。自2016年3月開始，駐馬店市市場監管局對不需要現場檢查的藥品零售許可事項、醫療器械經營許可事項，在行政服務大廳當場辦結；2017年12月開始，駐馬店市市場監管局在全市實行新開辦企業、換證企業申領《許可證》和《GSP認證證書》同時申報、合并檢查、重點抽查；2019年4月1日開始，在辦理藥品經營許可上，以告知、承諾的形式，取代了原來應該提供的“無違規經營假劣藥品的證明”，這項措施比國家市場監管總局發文部署，提前了一個月。二是著眼監管環節，提升企業自我管理能力。在藥品生產環節，駐馬店市市場監管局通過外聘專家重點講解、現場觀摩、交流互動等靈活多樣的形式，開展了藥品生產監管能力和藥品生產企業檢驗能力“雙提升”活動。并建立了網上信息交流平臺，對日常監管和企業檢驗中遇到的問題，隨時在平臺交流、分析，及時找出解決辦法，受到企業的一致好評。在藥品經營環節，駐馬店市市場監管局收集、整理出了系統的疫苗各環節的質量管理制度、操作規程，提供給市、縣衛計部門和疾病控制機構，全面提高他們的質管水平；引導確山縣疾控中心參照藥品批發企業標準，率先建起了溫度監測平臺，最大限度地降低疫苗儲存期間的質量風險。此作法不僅降低了企業的風險隱患，也節約了監管資源。

　　突出“三大重點”，治理整頓求規范

　　一是抓實日常監管，夯實監管基礎。年初，根據省局安排，結合駐馬店市實際，駐馬店市市場監管局及時下達了各項藥械監管計劃、抽檢方案等，讓監管工作有章可循；緊盯疫苗、特藥、中藥飲片等高風險藥品，劃定監管重點，壓實工作責任；強化督促檢查，年初以來，累計開展藥品生產環節督導檢查20家次，檢查覆蓋率100%，開展藥品流通環節和醫療器械“雙隨機”檢查4次、檢查企業60余家，有效推動了日常監管工作的落實。二是抓牢專項整治，解決突出問題。駐馬店市市場監管局先后開展了中藥飲片生產經營、執業藥師“掛證”等12項專項檢查，共檢查藥品生產經營企業、使用單位5420余家/次，針對性抽檢中藥飲片218批，不合格10批，非法渠道購進中藥飲片、違規從事分包裝和改換標簽、摻雜使假等違法違規行為得到有效治理；對現場檢查執業藥師不在崗、存在“掛證”嫌疑的84家藥店，依法進行了處理；對非法渠道購進藥品的18家藥店，全部立案處罰；對嚴重違反《藥品經營質量管理規范》的16家零售藥店，依法撤銷了GSP認證證書；對2家原料藥生產企業的18個原料藥品種和2家企業的23個無菌制劑逐個開展了核查，對發現的4個缺陷項目責令整改，進一步規范了企業的生產行為。三是抓好案件查辦，震懾違法犯罪。上半年，駐馬店市市場監管局在全市共受理食品藥品投訴舉報659件，已辦結362件，其中，辦理藥械類案件166起，罰沒金額151.87萬元，案件數、罰沒金額均在全省位居前列。通過強化案件查辦，有效震懾了藥品違法犯罪行為，保證了藥品市場的規范有序，切實保障了人民群眾用藥用械安全。

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