婦科斷紅飲膠囊獲批中藥二級保護品種
中國食品藥品網訊(記者陸悅)3月19日,國家藥品監督管理局發布了兩則公告,一是批準婦科斷紅飲膠囊為首家中藥二級保護品種,保護期限自公告日起七年;同時批準濟泰片、燈盞花素滴丸兩個同品種保護品種;二是對紫龍金片、芪龍膠囊兩個中藥保護品種繼續給予二級保護。
《中藥保護品種公告》(第5號)顯示,株洲千金藥業股份有限公司生產的婦科斷紅飲膠囊被批準為首家中藥二級保護品種,保護品種編號為ZYB2072020001,保護期限自公告日起七年。湖北炎黃本草藥業有限公司生產的濟泰片被批準為同品種保護品種,保護品種編號為ZYB2072014040-1,保護期是2020年2月5日~2021年12月25日;貴州信邦制藥股份有限公司生產的燈盞花素滴丸為同品種保護品種,保護品種編號為ZYB2072018002-1,保護期為2020年2月5日~2025年2月24日。
同日發布的《中藥保護品種公告》(延長保護期第3號)顯示,對天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠生產的紫龍金片、濟寧華能制藥廠有限公司生產的芪龍膠囊共2個中藥保護品種繼續給予2級保護,其保護期限、保護品種號分別為2020年3月11日~2026年6月20日、ZYB20720200020,以及2020年3月11日~2024年11月5日、ZYB20720200030。
國家中藥保護品種是國家為提高中藥品種質量,保護中藥生產企業合法權益,對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護。受保護的中藥品種分為一、二級。據國家藥監局官網數據顯示,目前中藥保護品種共有199個。中藥二級保護品種保護期限為7年,在保護期滿后可延長7年,生產企業可在保護期滿前6個月按規定程序申報延期。婦科斷紅飲膠囊是今年獲批的首個中藥二級保護品種。
(責任編輯:滿雪)
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