廣西醫療器械檢測中心實現抗疫急需防護用品全項“廣西檢”
中國食品藥品網訊(記者李舒雯 通訊員龐家玲) 4月8日,廣西醫療器械檢測中心順利通過省級CMA(計量資質認證)評審,獲得各類醫用口罩、醫用一次性防護服、體外診斷試劑、有源醫療器械電磁兼容等疫情防護用品及檢測試劑涉及的3類產品、77個參數、31個標準的檢測資質,其中74個參數為首次獲得,快速實現急需防護醫療器械如醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計的全項目“廣西檢”,填補了廣西突發公共衛生事件應急保障物資檢驗檢測能力空白,為助力廣西的疫情防控阻擊戰提供強有力的技術支撐。
據了解,針對疫情防控期間急需大量醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計等產品的情況,廣西壯族自治區藥品監督管理局出臺14條支持措施后,近80家企業紛紛轉產防護類醫療器械,導致短期內較多產品需進行生產注冊檢測,提升廣西醫療器械檢測能力迫在眉睫。為此,自治區政府緊急安排專項資金持續推進廣西醫療器械檢測中心檢測能力擴項,特別是加快進行感控和防護用品檢測資質擴項,不斷擴大檢驗檢測范圍。廣西醫療器械檢測中心克服時間緊、任務重、人員缺等困難,堅持“一手抓應急檢測,一手抓擴項”,在按時保質保量完成24小時應急檢驗的同時,全體檢驗人員通力協作,緊急召集技術人員快速培訓、攻關研究標準、開展儀器采購論證,加急設備采購、加班推進實驗室改造及設備調試。
經過近2個月的艱苦努力,該中心在2月5日3個防護品種檢驗檢測資質獲得認定的基礎上,迅速完成疫情急需防護用3個重點醫療器械產品全項目檢測擴項能力建設,極大縮短相關產品注冊檢驗時間,有效緩解一直依賴區外送檢的“瓶頸”,加快了疫情防控醫療器械產品應急審批上市,為保障廣西復工復產復學、推進廣西醫藥產業工業鏈建設提供強有力的技術支撐。
(責任編輯:李碩)
右鍵點擊另存二維碼!
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證(京)字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有