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　　新冠肺炎疫情發生以來，貴州省藥品監督管理局堅決貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神和黨中央、國務院決策部署，在國家藥品監督管理局和貴州省委、省政府及省市場監督管理局的領導下，認真履職盡責，強化使命擔當，早部署、早行動、早審批，全力服務保障疫情防控工作大局，加大企業扶持和服務力度，不斷加強藥械各環節監管，全省藥品安全形勢總體平穩、持續向好，向貴州人民交出一份保障群眾用藥安全滿意答卷。

　　強化政治責任 全力打好疫情防控阻擊戰

　　習近平總書記在統籌推進新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展會議上指出：“打好、打贏這場疫情防控的人民戰爭、總體戰、阻擊戰，必須加強黨對統籌推進疫情防控和經濟社會發展工作的領導。各級黨組織要認真履行領導責任，特別是抓落實的職責，把黨中央各項決策部署抓實抓細抓落地。”

　　新冠肺炎疫情發生以來，貴州省藥品監督管理局把疫情防控作為重大政治任務，強化“戰時”意識，在做好自身防疫工作的同時，立足部門職能，突出工作重點，多點多線發力，打出系統組合拳，有力地保障了疫情期間藥品質量安全和供應保障，實現藥械資源配置效益最大化和效率最優化，推動市場作用和藥監職能作用有機統一、相互促進，為貴州大健康醫藥產業高質量發展提供有力保障。

　　局班子成員主動深入企業，通過組織定期座談和實地調研等方式，幫扶解決實際問題；加強對護目鏡、防護服開發生產的指導以及產品質量、性能的檢測鑒定，推動有關企業轉產；積極配合抓好疫情應急醫藥物資的調查統計供應儲備以及使用分配；加強疫情用藥經營及儲備情況摸查，積極協調相關部門加強疫情防控物資供應保障，并督促藥械經營企業積極組織貨源，保障疫情防控藥械儲備供應。

　　強化服務意識 全力保障疫情防控用藥用械質量安全

　　疫情暴發后，貴州省藥品監督管理局牢固樹立以人民為中心的理念，一手抓疫情防控，一手抓藥品安全監管，積極支持企業復工復產，堅定不移地把上級各項決策部署落到實處，承載起貴州藥監人的“使命擔當”，踐行著守衛百姓健康的初心使命。

　　在疫情防控中，全局上下勠力同心，確保防控物資質量安全作為首要政治責任，迅速推動藥品醫療器械急供生產、合理調配和質量監管。持證的口罩生產企業從疫情前的3家發展到現在的102家，口罩日產量從疫情前的不足3萬只增加到高峰時期的950萬只；部分防疫用產品的生產企業實現“零”的突破，截至目前，全省共有醫用額溫計生產企業17家，防護服生產企業9家，護目鏡企業6家，隔離衣企業5家。

　　與此同時，貴州省藥品監督管理局還針對在產藥品生產企業實施“全覆蓋”檢查，確保疫情防控急需藥物質量安全：采取駐廠方式對在產口罩和防護服生產企業服務并實行每日調度制度，強化監管；要求各地加強監督檢查，保證零售和使用環節抗病毒、抗流感、治療肺炎藥品、醫療器械的質量安全，構建起了橫向到邊、縱向到底的疫情防控體系。數據顯示，共派出檢查專家350余人次，指導幫扶企業170余家次；共檢驗口罩808批次、防護服92批次、紅外體溫計43批次。

　　強化監管執法 全面抓好藥品安全監管各項工作落實

　　貴州省藥品監督管理局以“四個最嚴”為根本遵循，持續加強對疫情防控相關藥械違法行為打擊力度，并切實抓好貴州藥品安全監管各項任務落實，堅持從嚴從快從重查處各種違法行為，全面提高藥品監管執法人員法治思維和依法行政能力。

　　統籌強化“兩品一械”安全監管。截至目前，共完成3家高風險藥品生產企業、11家麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業監督檢查；上半年以有因檢查、專項檢查、GSP符合性檢查為重點，完成現場監督檢查45家。抓好疫苗監管，上半年檢查疾控中心預防接種單位5家，對已申報的23家疫苗生產企業委托配送的23個品種的第二類疫苗進行了跟蹤檢查，對4家省內受委托流通企業進行現場檢查。認真完成國家“兩品一械”監督抽檢工作。截至目前，全省完成2685批次藥品、270批次醫療器械監督抽驗任務，同時完成國家藥品計劃抽樣438批、醫療器械抽樣31批次、化妝品37批次；共受理藥品、化妝品、藥包材等樣品1452批次，目前已經完成881批次的檢驗檢測。

　　嚴厲打擊違法違規行為。截至目前，貴州省各級監管部門投訴舉報機構共接收、處理“兩品一械”投訴舉報信息2996件，受理投訴舉報2837件；共辦結“兩品一械”案件439件，罰款217.2萬元；對存在問題的10家企業進行約談，對3家企業下發告誡信。4月22日，集中銷毀貨值490余萬元的假劣藥械，形成強大震懾。

　　此外，貴州省藥品監督管理局還以持續開展“兩法兩條例”及相關配套制度的宣貫和解讀為契機，著力推動“放管服”，優化營商環境，推動“最多跑一次”“告知承諾制”改革落地；對權責清單進行動態調整，完成審查要點和新增子項辦事指南編制工作；將執業藥師注冊等4個事項納入貴州省全省通辦事項清單，并率先開展試點工作。

　　在全面建成小康社會和“十三五”規劃收官之年，貴州省藥品監督管理局將始終堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為引領，在貴州省委省政府的堅強領導下，以只爭朝夕、不負韶華的責任感和緊迫感，以抓鐵有痕、踏石有印的扎實作風，統籌推進新冠肺炎疫情防控和貴州經濟社會發展，切實保障人民群眾用藥安全有效可及。（作者系貴州省藥品監督管理局黨組書記、局長）

(責任編輯：張可欣)