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　　中國食品藥品網訊 11月5日上午，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心（以下簡稱器審中心）與吉林省藥品監督管理局在長春簽署《鼓勵醫療器械創新推進審評審批能力提升合作協議》，成立“國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心醫療器械審評創新吉林服務站”。國家藥監局器審中心主任孫磊和吉林省藥監局局長劉寶芳分別代表雙方在合作協議上簽字，共同為吉林服務站揭牌。吉林省政府副省長王庭凱、國家藥監局副局長徐景和出席儀式并講話，吉林省政府副秘書長徐亮主持儀式。

　　徐景和強調，器審中心和吉林省藥監局簽署推進醫療器械審評審批能力提升合作協議，在吉林建立醫療器械創新服務站，是藥品監管系統全面落實《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》和《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的重要舉措，對于推進醫療器械產業供給側結構性改革，提升醫療器械質量安全保障水平，加快提升吉林省醫療器械監管能力和水平具有重要意義。希望雙方加強合作，共同加強審評質量管理體系建設，積極推進統一審評標準；構建“一站式”服務平臺，加快創新醫療器械上市步伐；打造區域醫療器械產業集群，助力產業高質量發展；加強審評人員交流培訓，打造高素質審評隊伍，助推創新醫療器械盡快上市，讓更多具有重要臨床意義的醫療器械早日造福于患者。

　　根據合作協議，器審中心與吉林省將圍繞積極探索建立和完善醫療器械審評審批質量管理體系、統一醫療器械審評標準和審評規范，開辟創新指導服務便捷通道、推動吉林優勢產品加速上市，建立審評人員學習交流鍛煉機制、全面提升專業人才素質能力，扶持醫療器械產業園區發展、推動醫療器械產業優化和做大做強等方面開展多層次、多形式的合作。為加強聯系推動合作，雙方將指定專門部門進一步細化合作項目，明確年度具體合作內容，并適時開展項目落實情況跟蹤督查，確保合作務實有效推進。

　　近年來，吉林省委省政府高度重視醫療器械產業發展，按照“四個最嚴”要求，強監管、補短板、防風險，出臺全面加強藥品安全監管的意見，明確藥品和醫療器械安全黨政同責、行業監管及企業主體責任，設立省藥監局市（州）檢查分局和疫苗檢查中心，初步建立了監管長效機制，提升了監管能力和水平，全省各類醫療器械注冊文號達2300余個。目前，吉林省正搶抓新一輪東北振興機遇，積極謀劃“十四五”時期醫藥健康產業發展，并把醫療器械作為重頭戲，制定切實可行的發展規劃，出臺含金量高的扶持政策，籌劃在長春市建設醫療器械產業園區，搭平臺、建載體，加速產業集聚，努力把醫療器械產業打造成為全省新的經濟增長點。

　　國家藥監局器械注冊司、器械監管司、醫療器械技術審評中心、中國食品藥品檢定研究院、審核查驗中心、高級研修學院等相關司局、直屬單位領導，兄弟?。ㄊ校┧幈O局領導，以及吉林省藥監局領導，機關處室、檢查分局和直屬單位負責人參加簽約儀式。(葉陽歡）

(責任編輯：張可欣)