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　　中國食品藥品網訊（記者 張丹）“這是我第一次參加這樣的高級研修班，規格高，師資強，全封閉學習，感覺收獲很大。”11月17日，青蛙王子（福建）嬰童護理用品有限公司總工程師溫文忠對剛剛結束的培訓印象深刻。

　圖為參訓學員聚精會神聽講。（中國食品藥品網記者 張丹攝）

　　11月15～17日，由國家藥品監督管理局高級研修學院（以下簡稱高研院）主辦的“化妝品企業質量安全負責人高級研修班”在上海舉辦。此次高級研修班得到人社部專業技術人才知識更新工程2020年高級研修項目支持。來自全國60家大型化妝品企業的質量安全相關負責人等80余人參訓。參訓學員紛紛表示，3天的培訓既有法規學習又有案例分析和現場教學，很及時也很“解渴”。

　　學習，理解法規內涵

　　裴運林是廣東丸美生物技術股份有限公司副總經理，有著近三十年從業經驗的他在整個培訓過程中聽得一絲不茍：將授課內容拍照、與授課老師互動、主動參與內部討論……“這次培訓好像開啟了一扇窗，我仿佛又看到了一片藍天。”裴運林說，此次培訓讓學員們對《化妝品監督管理條例》總體情況、化妝品上市后監管要求、化妝品生產管理要點、化妝品企業質量安全負責人職責要求、化妝品違法違規行為罰則等有了更深入的理解和認識，有利于企業下一步落實新法規的各項要求。

　　再有一個多月，《化妝品監督管理條例》將于2021年1月1日起施行，對于化妝品監管法規的這次重大變化，企業需要充分的消化和理解，而質量安全負責人的能力素質無疑是提升質量管理水平、壓實企業主體責任的重要一環。

　　在本次高級研修班開班動員儀式上，國家藥品監督管理局化妝品監管司副司長戚柳彬表示：“希望參訓學員及其所在企業真正理解《化妝品監督管理條例》的科學內涵，帶頭做學法、懂法、守法的典范。”

　　交流，重在解決問題

　　11月16日上午，隨著課程設置的層層推進，課堂的氛圍更加活躍。圍繞“化妝品質量安全負責人與質量負責人的區別”，學員代表分享了自己的理解和企業的實際情況。“通過對比不同企業、不同崗位人員的理解，帶動了大家全面思考新法規框架下化妝品質量安全負責人的職責、地位和專業要求等。”裴運林說。

　　分享經驗、拓展思路、解決問題也是此次高級研修班的一大亮點。據高研院副院長陳兵介紹，堅持問題導向、分享經驗、拓展思路、共同提高是本次培訓的重要目標之一。

　　據了解，為辦好此次高級研修班，高研院與國家藥監局化妝品監管司精心研究，設計了豐富實用的課程內容。授課老師包括國家藥監局化妝品監管司、廣東省藥監局、山東省食品藥品審評認證中心、中國香料香精化妝品工業協會等單位的資深專家。這些行業大咖的講解和課堂交流，解答了企業對一些問題的困惑，讓參訓學員對新法規、新崗位、新職責有了新認識。為突出培訓的實用性，本次高級研修班還安排學員赴高研院正式授牌的兩家化妝品教學基地參觀學習，力求貼近企業實際、獲得最佳教學效果。

　　“通過此次培訓，我對《化妝品監督管理條例》體現出來的‘嚴’‘簡’‘新’‘實’有了更具體的認知。同時也真切感受到質量安全負責人肩上的擔子。”北京章光101科技股份有限公司質量負責人楊衛紅說。

　　收獲，吹響實踐號角

　　“培訓只是手段，不是目的。”正如很多授課專家所強調的，培訓既有學習的收獲，更吹響歲末年初推進工作的“號角”。如何將學習的收獲轉化為落實新法規的行動，才是培訓的真正目的。

　　記者了解到，通過此次培訓，不少質量安全負責人已經著手制定工作計劃，推動企業盡快結合《化妝品監督管理條例》的要求投入人力、物力、財力，保證合規生產和經營。

　　“這次研修班結束后，我們將在公司的商學院開設新法規要求的課程，請公司領導參加，培訓生產、品管、研發、銷售等關鍵崗位人員；同時，重新梳理質量管理體系和研發流程，提高全員的品質意識，做到人崗匹配，確保合適的人在合適的崗位。”溫文忠說。

　　歐詩漫生物股份有限公司質量總監楊小明也表示，將向企業最高領導層匯報《化妝品監督管理條例》的有關要求，對企業內部質量管理體系進行梳理和優化。

　　很多參訓學員表示，回去后將組織企業人員繼續學習《化妝品監督管理條例》及配套文件，積極參加藥監部門及行業協會組織的法規學習，力求全面掌握領會新法規的精髓要義；比對企業存在的不足，優化制度，完善流程，爭取公司決策層支持，做好企業內部機構設置與資源調整，培養滿足新法規要求的質量安全負責人。

　　也有不少學員建議，質量安全工作千頭萬緒，單靠一個崗位一個人肯定做不好，關鍵是全員增強質量安全意識，希望藥監部門加大對企業法定代表人等高層的培訓，利用企業“一把手”的影響力，推動新法規落地見效。

(責任編輯：楊柳)