甘肅舉辦藥物(疫苗)GCP候選檢查員培訓班
中國食品藥品網訊 近日,甘肅省藥物(疫苗)GCP候選檢查員培訓班在蘭州舉辦。省局有關處室、審評中心、省藥檢院和藥物臨床試驗機構代表40余人參加培訓。
培訓班指出,新修訂的《藥品管理法》將藥物臨床試驗機構管理由資格許可改為備案管理,配套出臺《藥物臨床實驗機構管理規定》。新頒布的《藥品注冊管理辦法》明確省級藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥物臨床試驗機構的日常監管及違法行為的查處。建立專業化藥品GCP檢查員隊伍是強化藥械安全監督檢查、保障人民用藥用械安全的重要舉措。舉辦此次培訓班,有利于打造甘肅省藥物(疫苗)GCP檢查員隊伍,提升甘肅省藥物(疫苗)臨床試驗監管水平,推動甘肅省藥物(疫苗)臨床試驗高質量發展。
甘肅省藥監局副局長楊平榮要求,要切實提高政治站位,充分認識建立藥品GCP檢查員隊伍的重要意義,牢固樹立以人民為中心的發展理念,認真學習相關法律法規,堅決用“四個最嚴”捍衛人民群眾用藥安全,在提升GCP檢查員的任職能力的同時,提高藥物臨床試驗工作能力和水平。
培訓班邀請相關專家詳細解讀了新版GCP相關法律法規、疫苗基本知識及疫苗GCP相關要求,圍繞藥物臨床試驗監管及數據核查要點、藥物臨床試驗中試驗數據核查的規范管理及案例分析作專題輔導及疑難問題解答。(丁怡媛)
(責任編輯:楊柳)
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