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　　中國食品藥品網訊（記者落楠） 隨著冠脈支架國家集采落地，醫療器械市場震動。日前，在中國健康傳媒集團中國醫藥報社與各大證券公司（資本）攜手推出的“對話·醫藥資本圈”直播節目中，興業證券董事總經理、研究院副院長、醫藥行業首席分析師徐佳熹表示，醫療器械集采勢在必行，且會在供應量大、標準化程度高、競爭較為激烈的品種中更快推進；集采加速行業洗牌，以研發解決臨床痛點的創新產品而打造競爭優勢，平臺龍頭、細分賽道龍頭和單品龍頭這三類醫療器械企業將脫穎而出。

　　行業處于政策調整周期

　　“醫療器械賽道的成長性良好。過去12年我國醫療器械市場規模的年均復合增長率超過20%，考慮到行業正處于快速發展期,未來其市場規模仍有望實現兩位數的增長。”徐佳熹看好醫療器械行業的發展。

　　他分析，醫療器械行業正處于新一輪政策調整周期中。2017年，隨著中辦、國辦印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，醫藥行業開始了新一輪政策調整。在經歷了審評審批制度改革等政策帶來的紅利期后，2018年下半年，受國家醫保局成立、國家組織藥品集中采購和使用試點推進等事件影響，醫藥板塊在7個月內迅速回調近40%。2019年以來，投資者在新的政策環境下找到新的資本避風港，以醫療器械、醫療服務、創新藥為代表的新產業集群獲得資本青睞。

　　如今，技術進步、產業鏈成熟等內部因素為國產器械發展夯實基礎，政策、資本等外部因素加持，為國產器械營造了歷史性的發展機遇，醫療器械領域創新浪潮迭起，進口替代加速，本土企業逐漸崛起。

　　“新一代醫療器械創新企業在做一些不同的事情?！毙旒鸯浣忉?，從南微醫學、心脈醫療、三友醫療等企業的發展路徑來看，本土企業以切實滿足中國的臨床需求為指引進行創新研發，并且在提升進口替代率方面采取新打法，不再是先從二甲醫院進行突破，而是直接進入三甲醫院與進口企業展開競爭。

　　另一個明顯的變化是，中國本土企業正在滿足中國醫生對高端醫療器械的臨床需求和學術需求上發力。尋求與外企的差異化競爭，企業基于中國的疾病譜、結合中國患者的疾病特征布局產品線，并由中國的臨床醫生來引領全球多中心臨床試驗，臨床需求、學術研究和產品研發實現了更緊密的結合。

　　醫療器械集采勢在必行

　　2020年11月，隨著冠脈支架國家集采落地，醫療器械國家集采的“第一槍”打響。徐佳熹認為，集采有助于行業中真正有能力進行差異化競爭的企業快速發展，從而加速行業分化。

　　醫療器械集采并不是新興事物，地方早有探索，但多年來未取得明顯進展。徐佳熹認為，這是因為醫療器械品類多，并且很多產品的使用場景是在手術臺上，與群眾生命健康息息相關，其集采政策的制定客觀上有難度。但此次冠脈支架國家集采通過設置擬中選資格標準降低了價格，通過給予醫療機構中選產品協議采購量分配自主權來讓其選擇熟悉、合適的產品，其巧妙的政策設計體現了醫保部門政策制定技巧日臻成熟。

　　他強調，醫療器械集采勢在必行，但政策的推進會相對謹慎。他說：“集采的本質是用限制性的行政手段影響醫生的處方自由裁量權、打破以械養醫的利益鏈條，但不是所有的產品都能快速推進集采。相信對于高風險的醫療器械，監管部門的決策會更加謹慎。”

　　在徐佳熹看來，醫療器械集采會在供應量大、標準化程度高、競爭較為激烈的品種中更快推進，原因是產品供應量不大則沒有集采的意義、標準化程度不高則難以制定集采政策、競爭不激烈則難以實現降價。哪些品種符合這些條件？他舉了關節假體、椎間融合器、人工晶體、吻合器、穿刺器等例子，表示這些品種后續可能面臨多數省份或全國范圍的集采。

　　集采和DRGs共撼市場格局

　　“從中長期來看，醫療器械行業還是大有可為的。”徐佳熹認為，集采利好產品線豐富、行業地位穩固的龍頭企業和穩扎穩打的新興科技企業。

　　他將醫療器械龍頭企業分為平臺龍頭、細分賽道龍頭和單品龍頭三類，平臺龍頭指跨賽道布局的企業，細分賽道龍頭為在某一疾病領域深耕的企業，單品龍頭則是以一款產品拓展多個治療領域的企業。

　　作為醫療器械領域的新生力量，一些科技企業穩扎穩打并獲得了資本市場認可。目前這些企業的產品市場滲透率不高、對醫保支付的需求不大、短期內難以進行集采，企業面臨的政策壓力小，可“輕裝上陣”。

　　徐佳熹提醒行業在重視集采的同時，要關注醫保支付方式改革。按疾病診斷相關分組（DRGs）付費國家試點深入推進，區域點數法總額預算和按病種分值付費試點工作開始實施，醫保支付方式呈現精細化、復合式的趨勢。他認為，近期，隨著《國家醫療保障按病種分值付費（DIP）技術規范》和DIP病種目錄庫推出，醫保支付方式更快地向點數法和總額預付結合的方式演變；如果相關政策科學地實行，將有效分割醫院、醫生、企業之間的利益紐帶，建立以藥物經濟學為特征的醫療價值評價體系，推動解決過度診療等問題。

　　集采和DRGs共撼市場格局，企業要想獲得競爭優勢，勢必要開發符合臨床需求的產品。徐佳熹強調：“以簡單的設計升級來獲得明顯的定價優勢會越來越困難，如果企業的目標在醫保，增強競爭力的核心就是研發出更優效的差異化的品種。 ”

　　【對話】

　　主持人：在醫保領域和醫療領域改革的背景下，創新醫療器械企業如何克服挑戰、抓住機遇？

　　徐佳熹：企業競爭力的核心是產品，產品一定要足夠好，要能滿足未被滿足的臨床需求，要具有技術壁壘。投資人也更青睞能解決臨床痛點、打造技術壁壘的醫療器械。

　　曾經有頭部私募股權投資機構的合伙人和我分享，他們在選擇投資標的時，會從臨床需求是否得到滿足和技術平臺是否創新的維度進行綜合考量。簡而言之，如果是老技術平臺和已滿足的需求，這個賽道是沒有機會的；如果是新技術平臺和已滿足的需求，相當于進行了技術升級，賽道機會有限；如果是成熟的技術平臺和未被滿足的需求，即用穩健的技術開拓新市場，賽道有大機會；如果是新技術平臺和未被滿足的需求，賽道迎來革命性機會，有望獲得爆發式增長。

　　主持人：我國創新醫療器械領域有哪些細分賽道或新興方向值得關注？

　　徐佳熹：我舉三個例子。

　　一是高值耗材中進口替代率較低的產品。譬如，我國神經內科領域還有很多產品尚無進口替代，國產的取栓支架、抽吸導管與進口產品相比還有技術提高之處。

　　二是體外診斷產品。目前本土企業在分子診斷、生化診斷等條線都有布局，以后可能會向高通量快速檢測和即時檢測（POCT）兩個方向進行技術攻關。

　　三是一些未獲得行業充分重視、本土企業尚無明顯突破的領域，比如導絲導管和種植體。以導絲導管為例，一臺手術1/3~1/2的耗材成本用在了導絲導管上，而且看上去不起眼的導絲導管是所有后序產品的通路、對手術和臨床治療有大影響，因而值得本土企業進行深入研究，尋求技術突破。

　　主持人：對醫療器械企業的國際化布局，您有什么看法？

　　徐佳熹：在國際化方面，中國企業未必要局限于攻克歐美地區一線醫院的市場，還可以借著產品價格便宜、供應量大的優勢，挖掘新興市場的需求潛力。

　　在品類上，目前我國出口的醫療器械以大型設備為主，高值耗材走出去還需要一段時間，而集采的推進會加速這一進程——當集采擠出部分高值耗材的價格水分后，企業為了生存和發展，必然會將視線轉向國際市場。

　　主持人：如何看待醫療AI、醫療機器人等新技術領域的未來？

　　徐佳熹：醫療AI和醫療機器人在資本市場熱度很高。在我看來，這些高端產品確實指示了未來科技發展和臨床應用的方向，但目前相關產品的成本仍高于人工成本，要在我國真正實現放量，可能至少要到5年以后。

　　主持人：集采后相關醫療器械的利潤受到較大影響，未來投資的重點是否應轉移到自費市場？

　　徐佳熹：自費市場擴大是大概率事件，但自費醫療器械的定價不宜太高。中國患者群體龐大，始終有一部分人群具有自費能力，在醫保支付方式改革的背景下，一些人會通過自費的方式來滿足其對高端醫療服務的需求。

(責任編輯：張可欣)