江蘇省藥監部門對揚州市部分重點藥械經營企業開展行政提示
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜)8月12日,江蘇省藥監局藥械經營監管處聯合揚州市市場監管局、江蘇省藥監局揚州檢查分局(以下簡稱揚州檢查分局)召開行政提示視頻會議,在前期屬地藥監部門進行行政約談或提示的基礎上,再次對揚州市部分重點藥械經營企業開展行政提示,提醒、督促其嚴格落實疫情防控和防疫藥械質量安全主體責任。揚州市10家藥品批發企業和零售連鎖總部、42家經營“五大類”醫療器械的醫療器械批發企業負責人參會。
會上,江蘇省藥監局藥械經營監管處負責人傳達了近期下發的《關于切實履行職責、進一步落細落小落實疫情防控和經營使用環節防疫藥械質量監管各項措施的通知》等工作文件中涉及落實企業主體責任的相關要求。
揚州檢查分局負責人對藥品批發企業和零售連鎖總部作了行政提示,要求企業以“萬無一失”的決心和“一失萬無”的清醒,堅決杜絕麻痹僥幸心態,嚴格落實主體責任,確保藥品質量安全。藥品批發企業要做到購銷渠道可控、過程質量管理可控、追溯體系可控,藥品零售連鎖總部要督促連鎖門店全面暫停銷售退熱、止咳、抗病毒、抗生素等“四大類”藥品,并做到防控措施到位、規范經營到位。要強化風險隱患排查,抓住質量負責人、執業藥師等關鍵崗位,以及購銷渠道、倉儲管理等關鍵環節,對照有關法定要求和企業管理制度逐一開展自查,全面消除藥品經營環節疫情防控和質量安全風險隱患。
揚州市市場監管局藥械監管處負責人也對醫療器械批發企業作了行政提示,要求企業牢記責任擔當,強化法治意識,切實規范醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等各個環節的管理,嚴把企業經營質量安全關;要堅持“來源可溯、流向可追、問題可控、責任可查”,真實、完整、準確記錄進貨查驗、銷售等情況,確保產品可追溯。
華潤揚州醫藥有限公司負責人代表與會企業發言時表示,將進一步提高政治站位,服務新冠肺炎疫情防控大局,遵守防疫規定要求,落實主體責任,強化質量管控,切實保障疫情防控藥械質量安全,全力做好防疫物資保障工作,為打贏揚州疫情防控阻擊戰作出積極貢獻。
據統計,7月20日至8月11日,揚州市各級市場監管部門已累計檢查零售藥店和醫療機構1127家、醫療器械經營企業803家,揚州檢查分局已檢查藥品批發企業和藥品零售連鎖總部5家,對檢查發現問題的企業和單位,均已第一時間責令整改。
(責任編輯:宋佳薇)
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