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　　（以下內容從西南證券《創新藥行業報告：創新時代大潮來臨，中國迎來新藥收獲期》研報附件原文摘錄）

　　國內上市創新藥數量即將迎來爆發時期。1）CDE申報數量大幅增長。每年首次申請上市項目數量是上市新藥數量的先行指標。在CDE申請上市的創新藥項目數量從2020年爆發增長，預示上市新藥數量即將迎來大幅增長。2021年截至12月，首次申請上市新藥項目數量達到198個，超過2020年全年。2021年截至12月，上市新藥數量達到97個，創下歷史新高。根據申報項目數量，我們預計2022年上市新藥數量將有望迎來更大幅度增長。我國新藥上市即將迎來井噴時期。2）新藥臨床試驗項目數量突破歷史新高。我國新藥臨床試驗項目數量自2016年以來持續增長，2018年以來CDE批準的新藥臨床試驗項目數量增速在30%-40%左右，2020年由于新冠疫情影響有所下降，2021年截至12月恢復到40%以上，突破歷史新高。新藥臨床試驗項目的持續高速增長說明了我國新藥研發熱情高漲，為后續創新藥持續上市奠定基礎。三期臨床項目數量大致反應申請上市項目數量，對于大多數適應癥，后者比前者滯后1-3年。2021年截止12月，三期臨床項目數量突破性增長，已達到378項，同比增速高達36%，大幅超過以往年份。3）中國在全球創新藥交易中地位日趨突出。全球創新藥交易熱情逐年高漲，2021年總交易數量達到981次，合計交易金額達到1759億美元。中國在全球創新藥交易中扮演越來越重要的角色，其交易數量僅次于美國。國內有2個創新藥獲得FDA批準上市，另有10個處于NDA/BLA階段。

　　國內企業在全球熱門研究領域占有重要地位。ADC、雙抗、CAR-T細胞是新藥研發三大重要方向，特別是對于腫瘤的治療，這三大方向非常有可能產生具有突破性效果的藥物，國內外的研發力量也紛紛投入到這三個領域。中國在全球研發中占用重要地位，ADC在研項目占比為36%（144/400），雙抗占比為44%（260/588），CAR-T項目占比為37%（260/697）。國內在ADC領域布局數量前三的公司是恒瑞醫藥、美雅珂、榮昌生物，在雙抗領域數量前三的公司是百濟神州，其次是百奧泰、愛思邁，在CAR-T細胞治療領域數量前三的公司是雅科生物、傳奇生物、凱地醫療。

　　他山之石：細分領域龍頭享有估值溢價。從美股上市的生物技術公司來看，市值較高的公司具有以下特征：具有豐富的產品線，或者在某細分領域技術實力突出。例如MODERNA由于新冠疫苗的成功，一躍成為美股生物科技公司中市值第二的公司。SEAGEN作為ADC技術的代表性公司，也獲得了資本市場的高度認可，在最近三年里市值翻倍增長，主要是因為公司到了收獲期，從2020年開始陸續獲批上市7個新藥。對標國內，我們也可以用具有豐富的產品線或者在某細分領域技術實力突出這兩個指標來篩選具有長期持續性增長潛力的標的。

　　投資建議：經過前幾年的蓄勢鋪墊，我國創新藥到了新一波的集中上市時期，預計接下來兩年國內上市創新藥數量將創下歷史新高，國內創新藥企業陸續到了收獲時期。A股和港股的創新藥標的經過2021年的回調和震蕩，大部分標的具有良好性價比，建議積極關注，相關標的包括恒瑞醫藥、君實生物、貝達藥業、康寧杰瑞制藥、信達生物、澤璟制藥、前沿生物等。

　　風險提示：藥物研發失敗，藥物研發進展時間不及預期，新藥上市后銷售推廣不及預期。

20220104-西南證券-創新藥行業報告：創新時代大潮來臨，中國迎來新藥收獲期.pdf

(責任編輯：劉思慧)