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麻醉藥品和精神藥品（以下簡稱麻精藥品），是國家特殊管控的藥品，其大多數也是《刑法》第三百五十七條所定義的“毒品”。發生麻精藥品流弊事件，不僅會對社會造成危害，還會觸犯《刑法》。筆者根據《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(以下簡稱條例）等相關法規文件，結合自己在工作中的體會，從“七查七看”出發，談談對麻醉藥品和精神藥品經營企業的檢查要點。

查證照、看經營資質與范圍

1.從事麻醉藥品和第一類精神藥品經營企業，應當取得定點批發企業經營資質；

2.從事麻醉藥品和第一類精神藥品經營企業不得超范圍經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥；

3.區域性批發企業從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。

查硬件、看儲存條件

查看定點批發企業是否具備符合條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件，是否設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫，該專庫是否符合下列要求：1.安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；2.具有相應的防火設施；3.具有監控設施和與公安機關報警系統聯網的報警裝置。

查“印鑒卡”、看使用單位資質

醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。全國性批發企業和區域性批發企業，不得向未取得印鑒卡的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

查銷售記錄、看資金流向及運輸記錄

1.查是否使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易（個人合法購買的除外）；

2.查運輸記錄，批發企業是否將藥品送至醫療機構（醫療機構不得自行提貨）；

3.查看是否申請領取運輸證明，運輸過程是否由專人負責押運，是否采取安全保障措施，防止麻精藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失；

4.查培訓記錄，看是否按照安全預案組織相關演練，并及時修正安全預案；

5.是否按規定向所在地監管部門報送每次運輸的相關信息。

查專用賬冊、看是否落實“雙人”制度

1.查現行制度文件，看是否配備專人負責麻醉藥品和精神藥品管理工作；

2.查臺賬，看是否建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊；

3.查藥品出入庫過程記錄，看是否落實藥品入庫雙人驗收、出庫雙人復核，做到賬物相符；

4.查專用賬冊，看保存期限是否自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

查監控信息網絡、看信息報送

查本單位的麻精藥品進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向，看是否接入監管部門監控信息網絡，是否聯通公安機關以信息共享。尚未接入監管部門監控信息網絡的，是否每月通過電子信息、傳真、書面等方式，向監管部門和公安機關報送相關信息。

查盤點賬冊、看不合格藥品處置

1.查不合格藥品登記賬冊，看是否對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品進行登記造冊；

2.是否存在故意將合格藥品列入不合格藥品，以便于將麻精藥品流入非法渠道；

3.是否及時向所在地縣級藥品監管部門申請銷毀；

4.查銷毀記錄，看每次是否在藥品監管部門到場監督下銷毀藥品，相關手續是否齊全，杜絕不合格藥品的流弊事件發生。 （作者系湖北省藥品GSP檢查員）

(責任編輯：陸悅)