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　　中國食品藥品網訊 10月18日，安徽省藥品監督管理局召開2022年第三季度醫療器械質量安全風險會商會。會議聽取了蚌埠、淮南、馬鞍山、銅陵等市市場監管局以及省藥監局相關處室、部分分局和直屬單位關于第三季度醫療器械質量安全風險排查整治情況的匯報，會商了第二季度風險清單銷號情況，分析研判了全省醫療器械質量安全形勢，提出了風險防控對策與措施。

　　會議強調，全省藥品監管部門要積極適應監管形勢變化，堅持問題導向，強化風險治理，進一步強化“嚴”的標準、加大“治”的力度、創新“管”的方式，以更加有力的措施、更加扎實的作風，全面防范化解醫療器械質量安全風險隱患。一要深化思想認識，切實增強做好醫療器械質量監管的責任感和緊迫感。牢記“藥械安全”是“國之大者”，切實把思想和行動統一到黨中央國務院、省委省政府和國家藥監局的決策部署上來，居安思危、警鐘長鳴，深入推進醫療器械質量安全風險隱患排查整治行動，全力保障醫療器械質量安全。二要聚焦突出問題，強化風險排查治理的針對性和有效性。針對抽檢和監督檢查中發現的問題，進一步強化企業遵法守法意識，緊盯企業法定代表人、主要負責人等關鍵人員，圍繞原材料采購、關鍵工序控制、產品放行等重點環節，以“釘釘子”精神做好日常監管、業務指導，督促企業全面分析改進，真正實現醫療器械安全風險可控可防。三要加強綜合治理，系統防范化解醫療器械質量安全風險。在部門協同上，不斷完善省藥監局業務處室、市局和分局聯動協同機制，加強省市縣三級風險會商和監管信息共享，積極探索智慧監管、聯合檢查、跨轄區監管工作的新方法，增強監管合力、提升監管效能。在工作要求上，嚴格落實“五不放過”原則，即違法行為沒有查清不放過、責任人沒有受到教育不放過、沒有制定系統性整改措施不放過、整改措施落實不到位不放過、企業沒有受到處理不放過，確保企業主體責任和部門監管責任“雙落實”。在監督執法上，要依法嚴懲違法行為，落實“處罰到人”制度，加強行刑銜接，做到利劍高懸。（曹光華 楊成松）

(責任編輯：常靖婕)