北京：抗原檢測試劑實施駐廠監管 日產量達530余萬人份
- 2022-12-15 20:54
- 作者：王曉冬
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者王曉冬）12月15日，記者從北京市藥品監督管理局了解到，對本市6家新冠病毒抗原檢測試劑生產企業實施駐廠監督，試劑日產量已達530余萬人份，有效保障首都市場供應。
圖為北京市藥監人員在抗原試劑企業進行檢查。
隨著新冠肺炎疫情防控“新十條”措施、新冠病毒抗原檢測應用方案相繼出臺，本市對新冠病毒抗原檢測試劑的需求大幅提升，對相關產品監管工作提出更高要求。
對本市6家新冠病毒抗原檢測試劑生產企業，北京市藥監局一方面提供精準幫扶，指導企業有序擴大生產，試劑日產量得到穩步提升；另一方面持續加大監管力度，組織經驗豐富的專業力量實施駐廠監管，確保企業全面落實《醫療器械監督管理條例》及其配套規章制度要求，嚴格執行生產質量管理規范要求，堅決杜絕出現脫離質量管理體系進行生產、擅自變更或者增加生產地址、放行不合格產品出廠和上市、隨意修改產品標簽和說明書等情況發生，實現保質保量保供。
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(責任編輯：張可欣)
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