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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者龐雪 實(shí)習(xí)記者李易真） 1月11日，四川省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布兩則行政處罰案件公開(kāi)信息，均是對(duì)四川恒明科技開(kāi)發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)恒明醫(yī)療）作出的行政處罰。

　　《行政處罰案件信息公開(kāi)表》（川藥監(jiān)罰決〔2022〕1048號(hào)）顯示，經(jīng)天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，恒明醫(yī)療因生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服（批號(hào)：20220416），違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)的規(guī)定，給予恒明醫(yī)療行政處罰，沒(méi)收違法生產(chǎn)產(chǎn)品，并處以罰款41000元。

　　《行政處罰案件信息公開(kāi)表》（川藥監(jiān)罰決〔2022〕1043號(hào)）顯示，經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院（四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）檢驗(yàn)，恒明醫(yī)療生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用手術(shù)衣（批號(hào)：20220410）因不符合經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)的規(guī)定，給予恒明醫(yī)療行政處罰，沒(méi)收違法生產(chǎn)產(chǎn)品，并處以罰款20000元。

　　隨后，記者登錄中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，恒明醫(yī)療近期因生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械被監(jiān)管部門(mén)行政處罰，并因企業(yè)存在多處缺陷，于1月3日被四川省監(jiān)管部門(mén)要求停產(chǎn)整改。

　　2022年12月5日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰信息顯示，恒明醫(yī)療因生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的2批次醫(yī)用一次性防護(hù)服（批號(hào)：20210121，20211102），違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條第一項(xiàng)規(guī)定，給予恒明醫(yī)療行政處罰，沒(méi)收違法生產(chǎn)產(chǎn)品，并處以罰款29000元。

　　2023年1月3日，《四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2022年醫(yī)療器械飛行檢查情況的公告》顯示，四川省藥監(jiān)局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，恒明醫(yī)療存在成品庫(kù)房未設(shè)置擋鼠板等有效隔離設(shè)施、外包材倉(cāng)庫(kù)無(wú)明顯區(qū)域劃分標(biāo)識(shí)等問(wèn)題，不符合《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。四川省藥監(jiān)局督促企業(yè)完成停產(chǎn)整改，并加強(qiáng)監(jiān)督管理。

　　恒明醫(yī)療官網(wǎng)顯示，該企業(yè)于2004年成立，專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是成都市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)理事單位。企業(yè)目前生產(chǎn)范圍為醫(yī)療器械防疫物資（一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用隔離衣、一次性使用手術(shù)衣、醫(yī)用隔離面罩、醫(yī)用隔離眼罩、一次性橡膠檢查手套等）、物理治療及康復(fù)設(shè)備、中醫(yī)器械等類(lèi)型醫(yī)療器械。

　　針對(duì)此次行政處罰，記者致電恒明醫(yī)療，接聽(tīng)人員稱(chēng)自己是該公司的客服，對(duì)于近日的行政處罰及企業(yè)是否已停產(chǎn)整改并不了解，會(huì)向公司反映并與記者聯(lián)系。截至發(fā)稿日，該企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人并未與記者聯(lián)系。

(責(zé)任編輯：張可欣)