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　　中國食品藥品網訊（記者落楠） 日前，記者從國家藥監局獲悉，國家藥監局化妝品智慧申報審評系統順利通過國家檔案局機關業務系統電子文件歸檔與管理試點現場評估。據悉，國家藥監局試點項目以化妝品審評審批專業檔案為突破口，以化妝品智慧申報審評系統為基礎，建設化妝品專業電子檔案管理系統，實現了電子文件的“單套制”歸檔和管理，打通了化妝品審評審批文件全流程、全環節電子化的“最后一公里”，提高了化妝品監管政務服務水平。

　　近年來，國家藥監局深入貫徹落實黨中央、國務院加強數字政府建設、深化政務服務的決策部署，以務實舉措保障高水平監管、促進高質量發展，穩步推進檔案管理工作改革，積極推進電子檔案管理工作。結合化妝品注冊管理工作需求，2022年，國家藥監局將中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）承擔的化妝品智慧申報審評系統作為重點項目，向國家檔案局申報了機關業務系統電子文件歸檔與管理試點。

　　作為承擔特殊化妝品注冊和化妝品新原料備案技術審評工作的機構，中檢院在2021年5月已實現了在線申報和審評，但其審評業務檔案管理依然采用傳統紙質載體歸檔模式。在國家藥監局指導下，以此次試點為契機，經過科學論證、嚴格把關、反復驗證，中檢院制定了詳細的電子檔案管理規范，建立了完善的電子檔案系統，實現了與業務系統銜接，完成了化妝品審評審批文件由紙質歸檔到電子化歸檔的轉變。值得一提的是，在此過程中，中檢院采取業務系統與電子檔案管理系統一體化設計、應用雜湊算法等多種創新做法，確保了電子數據高效傳輸、提高了電子文件歸檔質量，保障了檔案的真實性、完整性、可用性、安全性。

　　試點工作不僅節約了實體檔案庫房存儲空間和整理、存儲經費，提高了檔案管理工作效率，還加快了化妝品監管的全流程、全環節電子化進程，為推出便企、利民新舉措打下了良好的基礎。今年7月8日，國家藥監局發布關于全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關事項的公告。自9月1日起，化妝品企業辦理注冊備案等業務時，僅需在線提交電子版資料，不必再到現場報送紙質資料，實現“不見面、零跑腿”辦理。此舉進一步簡化了辦事流程，減輕了企業負擔，優化了監管服務。

　　國家藥監局通過此次試點工作，提升了檔案管理規范化、標準化、現代化水平，積累了藥品監管領域檔案管理轉型經驗，形成良好的示范效應。下一步，國家藥監局將繼續完善相關制度和標準，推廣試點工作經驗，推動電子文件歸檔工作廣泛開展，力爭按照《“十四五”全國檔案事業發展規劃》要求，實現檔案信息化建設再上新臺階。

(責任編輯：常靖婕)