陜西省藥監局召開第二季度醫療器械監管風險會商會
中國食品藥品網訊 7月19日,陜西省藥監局組織召開了2024年第二季度醫療器械監管風險會商會。
會議聽取了相關處室及直屬單位第一季度確定的風險點跟蹤處置完成情況,結合飛行檢查、質量監督抽檢提示的風險信號和監管工作實際,從監督檢查、監督抽檢、不良事件監測等方面,分析了當前醫療器械產品存在的安全風險態勢和風險點,通過共同會商研判、評估梳理,建立風險清單,明確防控措施。
會議強調,堅持聚焦風險、聚焦企業、聚焦產品、聚焦處置,持續優化風險會商的覆蓋面和工作重點,做到及時處置和銷號管理;堅持定期會商和臨時會商相結合,持續開展風險隱患排查化解工作,縱深推進風險治理工作;各單位要擔當盡責,嚴格執行法規政策標準,發揮倒追行政風險機制作用,確保行政許可完整性和執行標準統一性;持續鞏固第一類醫療器械清理規范成果,扎實做好備案后核查工作,對發現的問題舉一反三,加大規范清理力度,持續提升監管效能,保障人民群眾用械安全。(賀一辰)
(責任編輯:宋莉)
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